בחולים לאחר טיפול סיסטמי כנגד לימפומה עורית של תאי T (CTCL: Cutaneous T-Cell Lymphoma) תתכן תגובה טובה לטיפול ב- Romidepsin (איזודקס), מעכב פוטנטי של Histone Deacetylase, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב II.
על-בסיס ממצאי המחקר הנוכחי ומחקר נוסף, ה-FDA אישר בשנה שעברה את Romidepsin לטיפול בחולים עם CTCL.
במחקר הרב-מרכזי, החוקרים בחנו את התוצאות ב-96 חולים עם CTCL, כולל Mycosis Fungoides ותסמונת Sezary Syndrome. במרבית המקרים מדובר היה במחלה מתקדמת (שלב IIB ומעלה), וכולם קיבלו לפחות טיפול סיסטמי אחד.
החולים קיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Romidepsin, במינון 14 מ”ג למ”ר, בימים 1, 8 ו-15, במחזורים של 28 ימים. החוקרים קבעו יעד סיום משולב כסמן לתגובה לטיפול: המרכיבים כללו את נטל הגידול הכולל (כולל מחלה עורית), מעורבות קשריות לימפה ומעורבות הדם (תאי סזארי).
35 חולים השלימו לפחות שישה מחזורי טיפול; יתר 61 החולים הפסיקו את הטיפול בשלב מוקדם.
שיעורי התגובה האובייקטיביים עמדו על 34%; כלומר, ב-27 חולים תועדה תגובה חלקית וב-6 תגובה מלאה. התגובה ל- Romidepsin תועדה בכל שלבי המחלה, כולל מחלה מתקדמת. למעשה, 26 מבין 68 החולים עם מחלה בשלב IIB ומעלה, הגיבו לטיפול, כולל חמישה עם תגובה מלאה.
חציון משך התגובה עמד על 15 חודשים.
החוקרים מציינים כי 28 מבין 65 החולים עם גרד חמור, תועד שיפור משמעותי גם בחלק מהחולים ללא תגובה אובייקטיבית למחלה.
מרבית תופעות הלוואי היו בחומרה קלה-עד-בינונית, בעיקר תופעות הקשורות במערכת העיכול. 14 חולים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי על-רקע הטיפול התרופתי, דוגמת עייפות, הארכת מקטע QT או חום.
ל- Romidepsin פעילות משמעותית וממושכת כטיפול מונותרפי (כולל שיפור בגרד) ופרופיל בטיחות מתקבל, לכן מדובר באפשרות חשובה לטיפול בחולים עם CTCL עמיד לטיפול. למרות הטיפול החדש, CTCL עודנה מחלה כרונית, כאשר בשלבים מתקדמים, נדרש טיפול קבוע. באמצעות שילוב Romidepsin עם תרופות אחרות, ייתכן וניתן יהיה לזהות משטרי טיפול יעילים עם תגובה ממושכת יותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!