היעילות של Rivaroxaban לטיפול ב-DVT סימפטומטי ולמניעת DVT חוזר (מתוך כנס ה-ESC)

מאת ד”ר נגה ליפשיץ

מתוצאות מחקר שהוצג בכנס ה-European Society of Cardiology (ESC) בחודש אוגוסט 2010, עולה כי לנוגד הקרישה הפומי Rivaroxaban (קסרלטו, באייר) נמצאה יעילות דומה לטיפול הרגיל במטופלים עם פקקת ורידים עמוקה (Deep Vein Thrombosis, DVT).

החוקרים מסבירים כי הטיפול המקובל בתרומבואמבוליזם ורידי כולל Low molecular weight heparin (LMWH) ולאחריו מתן של אנטגוניסט לויטמין K. בעבודות קודמות שבדקו את היעילות של טיפול נוגד קרישה במטופלים עם DVT סימפטומטי, נמצאו ל-Rivaroxaban (שהינו אנטגוניסט פומי לפקטור Xa ) יעילות ובטיחות דומות לאלו של הטיפול המקובל. במחקר הנוכחי בדקו החוקרים את יעילות התרופה בטיפול ההתחלתי ב-DVT וכן כטיפול למניעת הישנות DVT.

מחקר ה-EINSTEIN-DVT הינו מחקר קליני בשלב 3, אקראי מסוג תווית פתוחה שנערך בשנים 2007-2009 ב-32 מדינות. המחקר נערך במימון חברת התרופות Bayer Schering Pharma וכלל 3,449 משתתפים עם DVT פרוקסימלי סימפטומטי, ללא תסחיף ריאתי. החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לקבלת Rivaroxaban פומי במינון 15 מ”ג פעמיים ביום במשך 3 שבועות ובהמשך לטיפול במינון 20 מ”ג פעם ביום, או לקבלת Enoxaparin במינון 1מ”ג/ק”ג פעמיים ביום ובהמשך לטיפול ב-Warfarin או ב-Acenocoumarol במינון המותאם להשגת INR של 2.5 (טווח 2-3). משך הטיפול היה 3, 6 או 12 חודשים, ע”פ הערכת הרופא המטפל בעת ההצטרפות.

החוקרים מציינים כי המשתתפים בקבוצת ה-Rivaroxaban קיבלו מינון קבוע, ללא קשר לתפקוד הכלייתי או למשקל הגוף. יעד המחקר העיקרי כלל את ההיארעות המצטברת של תרומבואמבוליזם ורידי חוזר. יעד הבטיחות העיקרי כלל שילוב של דימום מז’ורי ודימום לא-מז’ורי אך משמעותי קלינית.

מתוצאות המחקר עולה כי לא נמצא הבדל מובהק בהיארעות DVT חוזר בין קבוצות הטיפול. החוקרים מפרטים כי 2.1% מהמשתתפים בקבוצת ה-Rivaroxaban סבלו מ-DVT חוזר, לעומת 3% מהמשתתפים בקבוצת הטיפול המקובל. כמו כן, שיעור הדימומים המז’וריים או המשמעותיים קלינית היה זהה בין 2 הקבוצות (8.1%).

בדיון שנערך בכנס נאמר כי משך הטיפול הותאם לכל משתתף במחקר, ולא נבדק האם ל-Rivaroxaban יעילות דומה בטיפול המוקדם והמאוחר לאחר DVT. כמו כן, 57.7% בלבד מהמשתתפים בקבוצת הטיפול המקובל השיגו INR בטווח של 2-3, ועל כן עולה קושי לקבוע בצורה חד משמעית של-Rivaroxaban יעילות דומה לטיפול במקובל.

לאור התוצאות מסכמים החוקרים כי היעילות והבטיחות של Rivaroxaban היו דומות לאלו של הטיפול המקובל במטופלים עם DVT סימפטומטי. לדבריהם, Rivaroxaban מאפשר טיפול בתרופה אחת, ומהווה חלופה פשוטה לטיפול המקובל באוכלוסיה זו.

מתוך כנס ה- European Society of Cardiology congress 2010.

לדיווח ה-ESC לעיתונות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מצב בריאותי ירוד של הרשתית בגיל העמידה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלת אלצהיימר ודמנציה נלווית בגיל מבוגר יותר. ממצאי המחקר מציעים כי הדמיה של כלי הדם הקטנים של הרשתית הינה כלי סקר זמין ומשתלם לניבוי הופעת מחלת אלצהיימר. במסגרת המחקר נבחנה השאלה אם מדדים עצביים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר