מטה-אנליזה מאשרת את התועלת של טיפול ביולוגי במחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים תומכת במתן טיפולים ביולוגיים, מאושרי-FDA, לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן פעילה או UC (Ulcerative Colitis), שלא הגיבו לקו-טיפול ראשון ושני, או בחולים התלויים בטיפול בסטרואידים.

לדברי החוקרים, זוהי מטה האנליזה הראשונה בה נאספו נתונים מכל המחקרים האקראיים והמבוקרים אודות טיפולים ביולוגיים מאושרי-FDA למחלת מעי דלקתית. כמו כן, הסקירה כוללת נתונים ממחקרים שלא-פורסמו ונתונים נוספים אודות מחלת קרוהן עם פיסטולות, שלא היו זמינים בעבר.

החוקרים ערכו חיפוש במאגרי MEDLINE, EMBASE ו-Cochrane וזיהו 3,061 מאמרים רלבנטיים. הם בחנו 66 מאמרים וכללו 27 בסקירה.

מהתוצאות עולה כי תרופות אלו יעילות יותר מפלסבו בהשראת הפוגה בחולים עם מחלת קרוהן לומינאלית פעילה, בדרגה בינונית עד חמורה, במניעת הישנויות של מחלת קרוהן לומינאלית לאחר השגת הפוגה, ובמקרים של Infliximab, בהשראת הפוגה בחולים עם UC פעילה בדרגה בינונית עד חמורה.

הן התרופות ממשפחת מעכבי TNF והן Natalizumab היו עדיפות על פלסבו בהשראת הפוגה במחלת קרוהן לומינאלית; הסיכון היחסי להעדר הפוגה עמד על 0.87 ו-0.88, בהתאמה. מספר החולים בהם נדרש לטפל (NNT) להשגת הפוגה בחולה אחד עם מחלת קרוהן פעילה היה 8 עם מעכבי TNF ו-11 עם Natalizumab.

החוקרים מדווחים על הטרוגניות בין שלושת נוגדי-TNF השונים שנבחנו, ונראה כי עם Infliximab (רמיקד), Natalizumab (טייסברי) וAdalimumab (יומירה) העדויות הרבות ביותר אודות השראת הפוגה של מחלת קרוהן לומינאלית פעילה. Certolizumab לא השפיעה על השראת הפוגה במחלת קרוהן, ממצא שהפתיע את החוקרים.

לאחר השגת הפוגה במחלת קרוהן, כל הטיפולים הביולוגיים היו עדיפים על פלסבו במניעת הישנות, עם NNT של 4.

התועלת העיקרית של טיפולים ביולוגיים במחלת קרוהן נעוצה במניעת הישנות פעילות המחלה לאחר השגת הפוגה, ולא השראת הפוגה, למרות שטיפולים אלו עדיין עדיפים על פלסבו בהשראת הפוגה.

מבחינת UC פעילה, Infliximab היה יעיל מאוד בהשראת הפוגה, עם NNT של 4 בלבד. החוקרים לא מצאו מחקרים שתוכננו היטב למתן מענה על השאלה עם טיפולים ביולוגיים יעילים במניעת הישנות UC.

לא הודגמה תועלת כללית לטיפולים נוגדי-TNF בעידוד החלמת מחלת קרוהן עם פיסטולות, בהשוואה לפלסבו; עם זאת, החוקרים מדווחים על הבדל מובהק סטטיסטית כאשר ניתוח הנתונים הוגבל למחקרים עם מעקב ארוך.

באופן כללי, תופעות לוואי חמורות לא היו נפוצות יותר עם טיפולים ביולוגיים, בהשוואה לפלסבו, לפחות במחקרים שבחנו החוקרים. עם זאת, הם מזהירים כי ייתכן ונתוני הבטיחות אינם טובים דיו מאחר והמחקרים היו קטנים יחסית וכללו חולים תחת טיפול תרופתי למשך תקופת זמן קצרה יחסית.

הם גם מזכירים לחוקרים כי הסכנות העיקריות עם טיפולים אלו כוללות זיהומים אופורטוניסטיים, רה-אקטבציה של שחפת לטנטית, התפתחות ממאירויות המטולוגיות כולל לימפומה מסוג Hepatosplenic T-cell Lymphoma, ובמקרה של Natalizumab, PML (Progressive Multfocal Leukoencephalopathy).

Am J Gastroenterol. Published online March 15, 2011

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך