הערכת הסיכון לשבץ מוחי עם טיפול ב-Dronedarone בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי ומתמשך (Am J Cardiovasc Drugs)

בכתב העת American Journal of Cardiovascular Drugs מדווחים חוקרים על מטה-אנליזה חדשה המצביעה על ירידה בסיכון לשבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך, המטופלים ב-Dronedarone (מולטאק).

לדברי החוקרים, שבץ מוחי הינו הסיבוך המטריד ביותר של פרפור פרוזדורים. Dronedarone הינה תרופה אנטי-אריתמית, כאשר ניתוח פוסט-הוק של מחקר גדול שפורסם לאחרונה הדגים ירידה בסיכון לשבץ מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי (Paroxysmal Atrial Fibrillation) ובאלו עם פרפור פרוזדורים מתמשך (Persistent Atrial Fibrillation) שטופלו בתרופה.

במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לערוך סקירה סיסטמית ומטה-אנליזה של ההשפעות של Dronedarone על הופעת שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך.

החוקרים ערכו חיפוש במאגרי PubMed, EMBASE ו-ISI Web of Knowledge וכן בתקצירים מכנסים מרכזיים לזיהוי מחקרים אקראיים שהשוו בין Dronedarone ופלסבו בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך. יעד הסיום הוגדר כהופעת שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף במהלך המעקב.

הסקירה כללה ארבעה מחקרים עם סך כולל של קרוב ל-6,000 חולים, כ-3180 טופלו ב- Dronedarone במינון 400 מ”ג, פעמיים ביום, ו-2784 טופלו בפלסבו. בארבעת המחקרים דווח סך הכל על 160 אירועי שבץ מוחי: 67 בקבוצת הטיפול ב- Dronedarone (2.1%) ו-93 בקבוצת הפלסבו (3.3%).

במודל סטטיסטי (Fixed Effect Model)  מצאו החוקרים כי בחולים בקבוצת הטיפול ב- Dronedarone נרשם סיכון נמוך יותר משמעותית להופעת שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף במהלך תקופת המעקב, בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו. ההבדל בסיכון להיארעות שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בכל המחקרים בין חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Dronedarone ואלו שחולקו באקראי לטיפול בפלסבו עמד על 0.0094- (p=0.027). למחקר ATHENA המשקל הסטטיסטי הגדול ביותר (79.5%) .

במודל אחר (Random Effects Model), המשקל הסטטיסטי של מחקר ATHENA היה נמוך בהרבה (45.1%) וההבדל בסיכון לשבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בין Dronedarone ופלסבו לא היה מובהק סטטיסטית (P=0.120).

החוקרים מציינים מספר מגבלות למחקר: ראשית, שבץ מוחי לא הוגדר כיעד עיקרי מלכתחילה במחקרים שנכללו בסקירה. שנית, הם לא כללו מחקרים של חולים עם פרפור פרוזדורים קבוע; מנתונים שפורסמו לאחרונה עלו סיבוכים בחולים עם פרפור פרוזדורים קבוע שטופלו ב- Dronedarone.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Dronedarone בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך לווה בסיכון נמוך יותר לשבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף. ממצאים אלו נובעים ברובם מתוצאות מחקר ATHENA והחוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים בנושא.

Am J Cardiovasc Drugs. 2011 Dec 1;11(6):395-400

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר