הוספת saxagliptin (אונגלייזה) למטפורמין או המשך טיפול מונותרפי במטפורמין ועלייה למינון מקסימלי ? (Curr Med Res Opin)

ע”פ מימצאי מחקר ה-PROMPT המתפרסמים כעת

ב-Curr Med Res Opin עולה כי להוספת saxagliptin (אונגלייזה) לטיפול, 

 במינון לא מקסימלי,  של מטפורמין עשויים להיות יתרונות מבחינת הפחתת תופעות לוואי גסטרואינטנסיאליות עם תוצאה דומה מבחינת הורדת ההמוגלובין A1C , בהשוואה להעלאה למינון מקסימלי של מטפורמין.

המחברים מסבירים כי המחקר נועד להשוות את היעילות והסבילות של שתי גישות טיפוליות: האחת, הוספת saxagliptin , השנייה העלאת המינון של מטפורמין, כל זאת במטופלים עם סוכרת סוג 2 שלא הגיעו לאיזון גליקמי מספק על מינון תת מקסימלי של מטפורמין.

המחקר נמשך לאורך 24 שבועות וכלל מטופלים סבילים למטפורמין עם סוכרת סוג 2 שהיו תחת טיפול מונותרפי במטפורמין וחולקו באופן אקראי לקבל מינון יומי קבוע של 1500 מ”ג מטפורמין + תוספת של  saxagliptin במינון 5 מ”ג ליום (להלן קבוצת SAXA-MET ) או המשך טיפול במטפורמין בלבד עם 2 טיטרציות נוספות (להלן קבוצת MET-UP)  עד למינון מקסימלי של 2,500 מ”ג ליום.

יעד המחקר המרכזי היה שינוי אבסולוטי ברמות המוגלובין A1C בשבוע ה-24 .  יעדי המחקר המשניים כללו שיעור המטופלים שהשיגו תגובה תראופוטית כפי שנמדדה ע”י השינוי ממצב הבסיס של רמות הסוכר בצום בשבוע ה-24 ,  ומדדי בטיחות וסבילות.  

החוקרים ניתחו גם שלושה שאלונים שחולקו למשתתפים שכללו בחינה של מצב בריאות הקשור למערכת העיכול (DHSI).

השתתפו 286 מטופלים (147 בקבוצת ה-SAXA-MET , ו-139 בקבוצת ה-MET-UP).  רמת הבסיס (ובסוגריים סטיית התקן) של ההמוגלובין A1C הייתה 7.71 (0.85) ו-7.8 (0.82) בקבוצות ה-SAXA-MET וה-MET-UP , בהתאמה.

הירידה המותאמת ברמות ה-HbA1c בהשוואה למצב הבסיס בשבוע ה-24 הייתה 0.47% בקבוצת ה-SAXA-MET ו-0.38% בקבוצת ה-MET-UP . ההפרש בין שתי הגישות הטיפוליות היה איפוא 0.1%- לטובת ה-SAXA-MET , והרווח בר סמך של ההפרש היה בין 0.26- ל-0.07 , עם p=0.26 , כלומר הבדל לא מובהק סטטיסטי.

שיעור המטופלים שהשיגו תגובה תראופוטית גליקמית (כלומר, רמת המוגלובין A1C מתחת ל-7%) היה 43.8% (בטווח בר סמך של 34.8%-49.6%) בקבוצת ה-SAXA-MET לעומת 35% (בטווח של בין 29%-43.8%) בקבוצת ה-MET-UP .

מבחינת מדד ה-DHSI , ההבדלים בין הקבוצות ניצפו ברכיב של מדד השילשולים (עם יתרון במדד של 0.8+ מול 7.9+ לקבוצת ה-SAXA-MET ), ובמדד עצירות (ציון של 0.5- מול 1.9+ לטובת קבוצת ה-SAXA-MET ).

תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה שילשול : 6.1% בקבוצת ה-SAXA-MET לעומת 12.2% בקבוצת ה-MET-UP .

החוקרים מסכמים כי במטופלי סוכרת סוג 2 הסבילים למטפורמין ואשר אינם מגיעים לאיזון גליקמי מספק תחת טיפול במינון תת מקסימלי במטפורמין בלבד, תוספת של saxagliptin היא נסבלת היטב, ולכן למרות שהשינויים ברמות ה-HbA1c לא היו שונות באופן מובהק סטטיסטי בין שתי הקבוצות, העובדה ששיעור תופעות הלוואי הגסטרואינטנסיאליות בקבוצת ה-SAXA-MET היה משמעותית נמוך יותר מצביעה על כך שגישה טיפולית זו עשויה להיות חלופה מתאימה לגישה של טיטרציה של מטפורמין בלבד.

Curr Med Res Opin. 2012 Oct 1

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    מדד De Ritis Ratio, הוגדר כיחס בין ריכוז AST ל-ALT בדם, מנבא בצורה יעילה את הסיכון לתמותה בתוך 30 ימים של חולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם, כאשר יחס גבוה מ-1 מנבא סיכון מוגבר לתמותה ויחס של עד 1 מעיד כי אין עליה בסיכון לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. המחקר הרטרוספקטיבי […]

  • האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Semaglutide בחולי סוכרת מלווה בעליה משמעותית בסיכון ל-NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) בהשוואה לחולים המטופלים בתרופות לסוכרת ממשפחות אחרות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 והתבסס על נתונים ממאגר רישום רפואי אלקטרוני […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר