תוצאות מבטיחות ל-Teprotumumab לטיפול במחלה עינית על-רקע מחלת גרייבס (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי ל-Teprotumumab, תרופה שנועדה במקור לשמש כטיפול למחלות ממאירות, תוצאות מבטיחות בטיפול במצבי אורביטופתיה על-רקע מחלת גרייבס. מהממצאים עולה כי הטיפול היה יעיל יותר מפלסבו בהפחתת בלט עיני ומדדי פעילות המחלה העינית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Teprotumumab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני, המעכב קולטנים ל-IGF-1 (Insulin Growth Factor 1).

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, מבוקר-פלסבו, במטרה לקבוע את הבטיחות והיעילות של Teprotumumab בחולים עם אופתלמופתיה פעילה, בדרגה בינונית-עד-חמורה. מדגם המחקר כלל 88 חולים שחולקו באקראי לקבוצת פלסבו או טיפול פעיל ב- Teprotumumab, שניתן דרך הוריד כל שלושה שבועות, לסך כולל של שמונה מחזורי טיפול.

תוצא הסיום העיקרי היה התגובה של העין שנכללה במחקר. התגובה לטיפול נקבעה על-פי ירידה של לפחות שתי נקודות במדד CAS (Clinical Activity Score) וירידה של לפחות 2 מ”מ בבלט עיני לאחר 24 שבועות. תוצאי סיום משניים, שנבחנו כמשתנים רציפים, כללו בלט עיני, מדד CAS ותוצאות שאלוני איכות חיים על-רקע מחלה עינית משנית לגרייבס. עוד בחנו החוקרים אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי.

באוכלוסיית המחקר לפי כוונה לטפל, 29 מבין 42 חולים שטופלו ב- Teprotumumab (69%), בהשוואה ל-9 מבין 45 מטופלי פלסבו (20%) הגיבו לטיפול לאחר 24 שבועות (p<0.001). השפעות הטיפול היו מהירות: לאחר שישה שבועות, 18 מבין 42 החולים בקבוצת Teprotumumab (43%) ו-2 מבין 45 החולים בקבוצת הפלסבו (4%) הגיבו לטיפול. ההבדלים בין הקבוצות היו גדולים יותר בנקודות זמן מאוחרות יותר של הטיפול.

אירועים חריגים היו נפוצים יותר בקבוצת הטיפול הפעיל. התופעות הנפוצות כללו בחילות, התכווצויות שרירים, שלשולים והיפרגליקמיה. מבין אלו, תופעת הלוואי היחידה שנמצאה קשורה בבירור לטיפול התרופתי הייתה היפרגליקמיה בחולי סוכרת.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים תקווה לחולים הסובלים מהמחלה לה אין אפשרויות טיפול טובות כיום.

N Engl J Med. 2017;376:1748-1761

לידיעה במדסקייפ

הערת מערכת:

ממצאי המחקר מרשימים בהחלט והתוצאות מאוד מבטיחות עם עדות לתגובה מהירה לטיפול, כאשר קרוב למחצית מהחולים שטופלו ב- Teprotumumab הגיבו כבר לאחר שני מחזורי טיפול. הירידה בבלט העיני הייתה דומה לזו המתוארת לאחר ניתוח דה-קומפרסיה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

  • האם יש תועלת לג'ל טסטוסטרון בנשים לאחר שבר ירך?

    האם יש תועלת לג'ל טסטוסטרון בנשים לאחר שבר ירך?

    בהשוואה לפעילות גופנית בלבד, משלב אימון גופני עם ג’ל טסטוסטרון לא הוביל לשיפור מרחק הליכה בשש דקות בנשים מבוגרות זמן קצר לאחר תיקון שבר ירך והגבלה בתפקוד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לשברי ירך השפעה משמעותית על בריאות הציבור, כאשר עד 76% מהחולים בארצות הברית […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • מחקר ה-CONFIDENCE בדק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב סימולטני ב-Finerenone ו-Empagliflozin לחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית

    מחקר ה-CONFIDENCE בדק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב סימולטני ב-Finerenone ו-Empagliflozin לחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2, טיפול משולב סימולטני של Finerenone (Kerendia) עם Empagliflozin (Jardiance) הוביל לירידה גדולה יותר ביחס אלבומין־קראטינין בשתן, בהשוואה לכל אחד מהטיפולים בנפרד. במסגרת המחקר הנוכחי חולקו באקראי חולים עם […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר