מחקרי עולם אמיתי מראים כי שימוש ב-Apixaban (אליקוויס) משיג יעילות דומה לנוגדי הקרישה האחרים במניעת אירועי שבץ אך עם פרופיל בטיחותי עדיף (stroke)

סקירה שיטתית ומטה אנליזה חדשה מ-stroke של מחקרי “עולם אמיתי” מדגימה כי השימוש הפרקטי ב- Apixaban (אליקוויס, פייזר) במטופלים עם פרפור פרוזודרים ( AF) קשור באפקטיביות דומה של הורדת הסיכון לשבץ ואירועים תרומבואמבוליים לזו של וורפרין . במקביל, פרופיל הבטיחות של אפיקסבן נמצא כעדיף על זה של וורפרין, דביגטרן (פרדקסה) וריברוקוסבן (קסרלטו) .

ברקע מסבירים החוקרים כיה שימוש בנוגדי קרישה פומיים למניעת שבץ במטופלי AF השתנה בעקבות הזמינות של נוגדי קרישה שאינם אנטגוניסטים לויטמין K . מחקרי עולם אמיתי על השימוש בנוגדי הקרישה החדשים עשויים לסייע לדעתם בערכת האפקטיביות והבטיחות שלהם בפרקטיקה היום יומית.

אפיקסבן היה נוגד הקרישה השלישי שאינו אנטגוניסט לויטמין K שאושר לשימוש קליני פרקטי, ומספר גדל והולך של מחקרי עולם אמיתי פורסמו בעת האחרונה. מטרת המחברים הייתה לסכם את העדות הנוכחית על מחקרי עולם אמיתי על אפיקסבן עבור מניעת שבץ ב-AF .

לשם כך בוצעה סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של מחקרי העולם אמיתי התצפיתיים שהישוו את אפיקסבן עם טיפולים נוגדי קרישה זמינים אחרים.

החוקרים מדווחים כי מתוך 9,680 תוצאות מקוריות שנאספו, 16 מחקרים נכללו במטה אנליזה הסופית. נמצא שבהשוואה לוורפרין, אפיקסבן במינון הרגיל היה אפקטיבי יותר במניעת אירועים תרומואמבוליים כלשהם (סיכון יחסי 0.77 , בטווח 95% CI של 0.64-0.93) אך ללא הבדל מובהק עבור הסיכון לשבץ.

אפיקבן נמצא אפקטיבי במידה שווה לדביגטרן וריברוקסבן בהפחתת אירועים תרומבוטיים ושבץ. הסיכון לדימום מג’ורי היה באופן מובהק נמוך יותר עבור אפיקסבן בהשוואה לוורפרין, דביגטרן וריברוקסבן (ירידה בסיכון היחסי של 38%, 35% ו-46% בהתאמה).

בדומה לכך, הסיכון לדימום תוך גולגולתי היה נמוך באופן מובהק באפיקסבן בהשוואה לוורפרין וריברוקסבן (46% ו-54% בהתאמה) אך לא בהשוואה לדביגטרן.

הסיכון לדימום במערכת העיכול היה נמוך יותר באפיקסבן בהשוואה לכל שאר נוגדי הקרישה הפומיים באופן מובהק סטטיסטי (P<0.00001 לכולם).

החוקרים מסכמים כי שימוש באפיקסבן בפרקטיקה היום יומית קשור לאפקטיביות דומה בהפחתת אירועים תרומבואמבוליים ושבץ לזו של וורפרין.  במקביל, פרופיל הבטיחות של אפיקסבן , גם במחקרי עולם אמיתי, נמצא כטוב יתר מזה של וורפרין, דביגטרן, וריברוקסבן.

Stroke. 2018 Jan;49(1):98-106. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018395. Epub 2017 Nov 22.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד סייעה רק ב-4% מהמקרים של אירועי דמם, בעיקר דימום ממערכת העיכול, אך תרמה משמעותית לחשיפה הכוללת לקרינה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Radiology. הניתוח הרטרוספקטיבי התמקד בחולים שעברו בדיקת CT תלת-שלבית בחשד לדימום ואנגיוגרפיה התערבותית בתוך שש שעות מאישור דמם פעיל בין 2014 ו-2020. […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התכשיר התרומבוליטי Tenecteplase  לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי חד. התרופה ניתנת כבולוס תוך-ורידי יחיד לאורך חמש שניות – מתן מהיר ופשוט יותר לעומת עירוי סטנדרטי של 60 דקות של Alteplase. Tenecteplase  מאושר כיום לשימוש במבוגרים עם אבחנה של אוטם לבבי עם עליות מקטע […]

  • דימום רחמי חריג במהלך מעבר למנופאוזה מלווה בסיכון מוגבר לתשישות (Menopause)

    דימום רחמי חריג במהלך מעבר למנופאוזה מלווה בסיכון מוגבר לתשישות (Menopause)

    בנשים החוות שלושה אירועי דמם רחמי כבד ומעלה במהלך המעבר למנופאוזה תועד סיכון גבוה ב-62% לתחושת תשישות ולאות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Menopause. החוקרים קוראים להגברת תשומת הלב לשינויים בדימומים ותסמיני תשישות נלווים. במסגרת המחקר נאספו נתוני יומן מחזורי ווסת של 2,329 נשים שלקחו חלק במחקר Study of Women’s Health Across the […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי בילדים (Neurology)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי בילדים (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי Tenecteplase מהווה טיפול בטוח במקרים של אירוע מוחי איסכמי עורקי בילדות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מתן תוך-ורידי של Tenecteplase משמש יותר ויותר לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי עורקי, אך פרופיל הסיכון במקרים של אירוע מוחי בילדות אינו ידוע. מטרת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר