הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של Bilastine לטיפול בנזלת אלרגית (Auris Nasus Larynx)

שפעת

הטיפול ב- Bilastine (בילקסטן) נמצא בטוח, נסבל היטב ויעיל בחולים עם נזלת אלרגית עונתית ונזלת אלרגית כל-שנתית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Auris, Nasus, Larynx. השיפור שתועד עם הטיפול נותר לאורך תקופת המחקר, ללא אובדן יעילות הטיפול התרופתי.

החוקרים כללו במחקר חולים עם נזלת אלרגית עונתית או כל-שנתית, אשר ענו על קריטריוני המחקר ולא הפרו את קריטריוני אי-הכללה במחקר. המשתתפים טופלו ב- Bilastine (20 מ”ג, פעם ביום) למשך 12 שבועות (תקופת טיפול). חולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית שענו על קריטריוני ההחלפה יכלו לבחור להמשיך בטיפול ב- Bilastine למשך 40 שבועות נוספים (טיפול רציף, סך כולל של 52 שבועות).

התוצאים העיקריים כללו את הבטיחות והסבילות של הטיפול, תוצא הסיום המשני העיקרי היה הערכת השינויים במדדי יעילות מתחילת המחקר.

מדגם המחקר כלל 58 חולים עם נזלת אלרגית עונתית ו-64 חולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית, אשר טופלו ב- Bilastine למשך 12 שבועות. בהמשך הדרך, 55 חולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית בחרו בהמשך טיפול להשלמת 52 שבועות של Bilastine.

אירועים חריגים תועדו ב-17.2% מהמטופלים עם נזלת אלרגית עונתית וב-31.3% מאלו עם נזלת אלרגית כל-שנתית, אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-6.3% מהחולים עם נזלת אלרגית עונתית, ללא דיווחי מקרים במהלך 12 שבועות הטיפול בקבוצת החולים עם נזלת אלרגית כל שנתית. כל האירועים החריגים על-רקע טיפול תרופתי היו בדרגת חומרה קלה.

במהלך 52 שבועות הטיפול, אירועים חריגים ואירועים חריגים על-רקע טיפול תרופתי דווחו ע”י 73.4% ו-6.3% מהחולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית, בהתאמה. כל האירועים החריגים על-רקע טיפול תרופתי תועדו במהלך 12 שבועות הטיפול ולא תועדו אירועים במהלך תקופת הטיפול הרציף.

במהלך תקופת המחקר תועד אירוע חריג חמור יחיד, אך נקבע כי אינו קשור לטיפול ב- Bilastine. לא תועדו מקרי תמותה ולא תועדו מקרי פרישה מהמחקר בשל אירועים חריגים.

בחולים עם נזלת אלרגית עונתית, הטיפול ב- Bilastine הפחית משמעותית את מדד TNSS (Total Nasal Symptom Score), TOSS (Total Ocular Symptom Score) ו-TSS (Total Symptom Score), בהשוואה למצב בתחילת הדרך.

טיפול ממושך ב- Bilastine הוביל לשימור הירידה במדדי TNSS, TOSS ו-TSS מתחילת המחקר בחולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית. עוד תועד שיפור באיכות החיים של חולים עם נזלת אלרגית עונתית ונזלת אלרגית כל-שנתית.

Auris Nasus Larynx. 2017 Jun;44(3):294-301

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר