במאמר שפורסם בכתב העת JBMR Plus מדווחים חוקרים על בטיחות הטיפול ב- Alendronate Effervescent (בינוסטו) בתנאי עולם-אמיתי בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס, אשר לא קיבלו טיפול קודם בביספוספנטים. ממצאי המחקר מעידים כי בינוסטו מלווה בשיעור נמוך יותר של אירועים חריגים בדרכי עיכול עליונות ובסיכון נמוך יותר לטעויות בטיפול, בהשוואה לשיעורים המדווחים עם טבליות Alendronate.
תופעות לוואי במערכת העיכול העליונה מהווה סיבה עיקרית להפסקת טיפול בביספוספנטים, אשר הינם אפשרות טיפולית חשובה כנגד אוסטיאופורוזיס. בעקבות זאת,קיימת הצדקה לפיתוח תכשירים חדשים בעלי סבילות טובה יותר.
במחקר הרב-מרכזי, פרוספקטיבי, תצפיתי, בחנו החוקרים את הבטיחות של טיפול בבינוסטו בנשים לאחר-מנופאוזה באיטליה וספרד. המשתתפות קיבלו טיפול שבועי בבינוסטו במינון 70 מ”ג והיו במעקב לאורך 12 חודשים. החוקרים אספו נתונים אודות אירועים חריגים, טעויות טיפול תרופתי, הקפדה על הטיפול והיענות לטיפול באמצעות שאלוני Morisky-Green.
מדגם המחקר כלל 1,028 משתתפות בגיל ממוצע של 67 שנים, אשר קיבלו טיפול שבועי בבינוסטו.
השכיחות המצטברת של תופעות לוואי במערכת העיכול העליונה (רעילות וושט, גסטריטיס, כיבי קיבה ודלקת תריסריון) על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 9.6% (רווח בר-סמך 95% של 7.9-11.6%), כאשר ברוב המקרים מדובר היה בתופעות לוואי בדרגת חומרה קלה.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בדרכי העיכול העליונות על-רקע הטיפול התרופתי כללו דיספפסיה (2.7%), ריפלוקס קיבה-וושט (2.4%) ובחילות (2.2%). לא דווח על אירועים חריגים בדרכי עיכול עליונות שנכללו בתוצא העיקרי ולא תועדו אירועים חריגים חמורים.
לפחות טעות אחת בטיפול התרופתי תועדו ב-29.9% מהמטופלות (רווח בר-סמך 95% של 27.1-32.8%). עם זאת, מרבית הטעויות בטיפול התרופתי נגעו להוראות נטילת הטיפול התקפות לכלל משפחת הביספוספנטים הניתנים פומית ורק שבע טעויות טיפול תרופתי נקשרו עם הטיפול בבינוסטו.
209 מטופלות מתוך 1028 (20.3%) הפסיקו את הטיפול בבינוסטו, כאשר הסיבות המובילות להפסקת הטיפול התרופתי היו אירועים חריגים על-רקע הטיפול בבינוסטו (46.9%) והחלטת המטופלת (42.6%). שיעורי ההיענות לטיפול התרופתי היו גבוהים, כפי שבא לידי ביטוי במדד Morisky-Green של 92.8.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בנשים לאחר-מנופאוזה שטופלו בבינוסטו בתנאי עולם אמיתי תועד שיעור נמוך של אירועים חריגים בדרכי עיכול עליונות. בנוסף, שיעורי הפסקת טיפול היו נמוכים יותר ושיעורי ההיענות לטיפול היו גבוהים יותר, בהשוואה לתכשירים אחרים ממשפחת בביספוספנטים פומיים, רמז לכך שבינוסטו עשוי להביא לעליה בשביעות הרצון של המטופלות ולכן לשיפור ההיענות והיעילות בטווח הארוך.
JBMR Plus 05 May 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!