השוואת בטיחות ויעילות Plinabulin לעומת Pegfilgrastim למניעת נויטרופניה על-רקע כימותרפיה (JAMA Network Open)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Plinabulin דומה ביעילותו ל-Pegfilgrastim (ניולסטים) למניעת נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי, לצד פרופיל בטיחות טוב יותר ועדיפות מבחינת פרופיל דיכוי חיסוני. 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מניעת נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי מהווה מרכיב חשוב בטיפול הרפואי. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להדגים העדר-נחיתות בין Plinabulin ו-Pegfilgrastim בימים של נויטרופניה חמורה במחזור הראשון של חולים עם גידולים סולידיים שטופלו ב-Docetaxel.

מחקר PROTECTIVE-1 היה מחקר כפל-סמיות, אקראי, בשלב 3, שבוצע במספר מרכזים בסין, רוסיה, אוקראינה וארצות הברית. המחקר כלל חולים עם סרטן שד, ערמונית, או סרטן ריאות מסוג NSCLC אשר טופלו ב-Docetaxel בלבד. החולים חולקו לטיפול ב- Plinabulin עם פלסבו או ל-Pegfilgrastim עם פלסבו.

תוצא הסיום העיקרי היה ימים של נויטרופניה חמורה במחזור הראשון. תוצאי סיום נוספים כללו את ההשלכות הקליניות של נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי (חום נויטרופני, אשפוזים, זיהומים, טיפול אנטיביוטי ושינוי מינון טיפול כימותרפי), תוצאים לפי דיווח החולים כולל מדדי כאב עצמות, סמני דיכוי חיסוני ובטיחות.

מדגם המחקר כלל 105 חולים (65 נשים; גיל חציוני של 59 שנים), כאשר התוצא העיקרי הושג עם שולי העדר-נחיתות של 0.65 ימים (הבדל ממוצע של 0.52 ימים, רווח בר-סמך 98.52% של 0.40-0.65).

תדירות נויטרופניה בדרגה 4 במחזור הראשון לא הייתה שונה משמעותית. טיפול ב- Plinabulin החל להשפיע מוקדם יותר עם פחות אירועי נויטרופניה בדרגה 4 בשבוע הראשון של המחזור הראשון. הטיפול ב- Plinabulin לווה בשיעור נמוך יותר של סיבוכים קליניים, כולל חום נויטרופני (0% לעומת 1.9%), זיהומים (7.7% לעומת 15.1%), עיכוב של למעלה משבעה ימים במינון כימותרפיה (3.8% לעומת 5.7%) והפסקה קבועה של טיפול כימותרפי (13.5% לעומת 26.4%).

בקרב חולים שטופלו ב- Plinabulin תועדו פחות כאבי עצמות (הבדל של 0.67-, p=0.01) ופרופיל דיכוי חיסוני טוב יותר (יחס נויטרופילים ללימפוציטים של מעל 5 לאחר 8 ימים: 3.8% לעומת 46%, p<0.001).

הטיפול ב- Plinabulin נסבל היטב, עם בטיחות דומה לזו של Pegfilgrastim.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Plinabulin אינו-נחות בהשוואה ל-Pegfilgrastim למניעת נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי, עם עדיפות מבחינת פרופיל הבטיחות ודיכוי חיסוני. עוד הם כותבים כי יש יתרונות למשטר הטיפול באותו יום עם Plinabulin לעומת מתן טיפול ב-Pegfilgrastim ביום למחרת, כולל הפחתת שימוש בשירותים רפואיים.

JAMA Network Open, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר