עדויות חדשות תומכות ביעילות Upadacitinib בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס עמיד לטיפול ביולוגי (Annals of the Rheumatic Disease)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי Upadacitinib (רינבוק) הינו טיפול יעיל לאורך 14 שבועות בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס ללא תגובה טובה לטיפול ביולוגי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול לספונדילוארתריטיס אקסיאלי הן מוגבלות, בהשוואה למחלות ריאומטיות אחרות דוגמת דלקת מפרקים שגרונית או דלקת מפרקים פסוריאטית. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Upadacitinib, מעכב Janus Kinase, בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס פעילה ותגובה לא-מספקת לטיפול ביולוגי.

המחקר כלל חולים עם תגובה לא-מספקת לתכשיר ביולוגי אחד או שני תכשירים ביולוגיים (מעכבי TNF או מעכבי IL-17), אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול פומי ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג כל יום או פלסבו. התוצא העיקרי היה מדד ASAS40 (או Assessment of Spondyloarthritis international Society) לאחר 14 שבועות.  תוצאים משניים כללו את מדדי Ankylosing Spondylitis Disease Activity, Spondyloarthritis Research Consortium of Canada MRI spine inflammation score, כלל כאבי גב, כאבי גב ליליים, מדד Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, כמו גם מדדי Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index ו- Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score.

מדגם המחקר כלל 420 חולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס פעילה, מהם 211 חולקו לטיפול ב- Upadacitinib ו-209 היו בזרוע הפלסבו.

שיעור גבוה יותר משמעתית של חולים בזרוע הטיפול ב- Upadacitinibלעומת פלסבו השיגו את יעד ASAS40 לאחר 14 שבועות (45% לעומת 18%, p<0.0001). החוקרים מדווחים על שיפור מובהק סטטיסטית עם Upadacitinib לעומת פלסבו בכלל תוצאי הסיום המשניים שנבחנו במחקר (P<0.0001).

אירועים חריגים תועדו ב-41% מהמטופלים ב- Upadacitinib וב-37% מהמטופלים בפלסבו לאורך 14 שבועות. לא תועדו מקרים של מחלה ממארת, אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים, תרומבואמבוליזם ורידי או מקרי תמותה עם טיפול ב- Upadacitinib.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Upadacitinib במינון 15 מ”ג היה יעיל יותר משמעותית מפלסבו לאורך 14 שבועות לטיפול בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס עמיד לטיפול ביולוגי. לא תועדו סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול התרופתי ב- Upadacitinib.

 

Annals of the Rheumatic Disease, July 4, 2022

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר