טיפול ב-Rucaparib משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם סרטן ערמונית מתקדם (מתוך Clovis Oncology)

סרטן ערמונית

מנתוני מחקר בשלב 3 עולה כי טיפול ב- Rucaparib(רובראקה) , מעכב PARP, עשוי להביא לשיפור ההישרדות ללא-התקדמות של חלק מהגברים עם ממאירות מתקדמת של הערמונית.

הטיפול ב- Rucaparib מאושר לשימוש בארצות הברית כטיפול אחזקה במבוגרות עם סרטן שחלות אפיתליאלי חוזר, סרטן חצוצרות או ממאירות פריטונאלית ראשונית, בהן תועדה תגובה מלאה או חלקית לטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום.

מחקר TRITON3 הינו מחקר רב-מרכזי בתווית-פתוחה שכלל 405 גברים עם ממאירות ערמונית גרורתית, עמידה לסירוס, שלא קיבלו טיפול כימותרפי, עם מוטציות BRCA או ATM. בכל הגברים תועדה התקדמות מחלה לאחר לפחות טיפול אחד המכוון כנגד קולטנים לאנדרוגנים.

במסגרת המחקר, 270 גברים חולקו לקבלת טיפול מונותרפי ב- Rucaparibו-135 החולים הנותרים קיבלו טיפול לפי בחירת הרופא ב-Docetaxel, Abiraterone Acetate או Enzalutamide. למעלה ממחצית מהגברים (55%) בקבוצת הביקורת קיבלו טיפול ב-Docetaxel.

המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי עם שיפור בחציון הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית עם Rucaparib בניתוח לפי כוונה לטפל (10.2 חודשים לעומת 6.4 חודשים; יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.47-0.80) ובתת-קבוצה של גברים עם מוטציות BRCA (11.2 חודשים לעומת 6.4 חודשים; יחס סיכון של 0.50, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.69).

מניתוח הנתונים עלה כי אין תועלת מובהקת סטטיסטית בגברים עם מוטציות ATM (חציון של 8.1 חודשים לעומת 6.8 חודשים; יחס סיכון של 0.97, רווח בר-סמך 95% של 0.59-1.52).

נתוני הישרדות כוללת עדיין אינם בשלים, אך הנתונים המוקדמים נוטים לטובת יתרון ל- Rucaparib בקרב גברים עם מוטציות BRCA ויתרון לקבוצת הביקורת בגברים עם מוטציות ATM.

החוקרים לא זיהו סוגיות בטיחות חדשות הנוגעות לטיפול ב- Rucaparib במהלך תקופת המחקר.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע הטיפול בדרגה 3 ומעלה בקרב מטופלים ב- Rucaparib כללו אנמיה (23.7%), נויטרופניה (7.4%), עייפות (7%), תרומבוציטופניה (5.9%) ועליה בריכוזי AST או ALT (ב-5.2% מהמקרים).

בהשוואה לקבוצת הפלסבו, שיעור נמוך יותר של גברים בזרוע הטיפול ב- Rucaparib הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי (21.5% לעומת 14.8%, בהתאמה).

התוצאות המלאות של מחקר TRITON3 צפויות להיות מוצגות במהלך אחד הכנסים הרפואיים בתחילת שנת 2023.

 

מתוך הודעת Clovis Oncology

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

  • האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    בנשים בהן נרשמה עליה גדולה יותר במשקל לאחר אבחנה של סרטן שד תועד סיכון מוגבר לתמותה עקב המחלה הממארת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology.  עם זאת, הסיכון המוגבר לתמותה תקף רק בנשים עם עודף-משקל או משקל תקין טרם האבחנה ולא באלו עם השמנת-יתר לפני אבחנת ממאירות. החוקרים […]

  • משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Otolaryngology – Head & Neck Surgery עולה כי צריכה רבה יותר של משקאות ממותקי-סוכר מלווה בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים. עם זאת, למרות הסיכון המוגבר, הסיכון ברמת האוכלוסייה הוא נמוך ונע סביב שלושה מקרים ל-100,000 אנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הראו כי צריכה רבה יותר […]

  • בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת European Urology Focus עולה כי לבדיקת אולטרה-סאונד דיוק אבחנתי גבוה לאבחנה של תסביב אשך, כאש בדיקת דופלר צבע הדגימה רגישות של 95.3% וסגוליות של 98.3% באבחנה. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 63 מחקרים שכללו גברים שפנו למרכז שניוני או שלישוני בחשד לתסביב אשך והשלימו בדיקת אולטרה-סאונד. הם […]

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר