טיפול ב-Rivaroxaban עשוי לשפר הישרדות חולי שחמת עם יתר לחץ דם פורטאלי ללא עליה בסיכון לדימום (מתוך כנס ה-EASL)

טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) מלווה בשיפור הישרדות ללא-סיבוכים של יתר לחץ דם פורטאלי בחולים עם שחמת כבד והפרעה מתונה בתפקודי כבד, ללא עליה בסיכון לאירועי דמם מג’וריים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-European Association for the Study of the Liver.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים תצפיתיים, לא-אקראיים, הציעו כי טיפול נוגד-קרישה עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות סיבוכי יתר לחץ דם פורטאלי ולשפר את הישרדות חולים עם שחמת כבד. מטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה בחולים עם שחמת כבד ותרומבוזיס ורידים פורטאליים הציעה כי טיפול נוגד-קרישה עשוי לשפר הישרדות החולים ללא-תלות בהשגת רה-קנליזציה של תרומבוזיס.

השערת המחקר הייתה כי Rivaroxaban עשוי למנוע הפעלת תאי לווין כבדיים וייתכן כי ישמש כטיפול בטוח ויעיל למניעת סיבוכי שחמת כבד. במחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, החוקרים חילקו 90 חולים (גיל חציוני של 58.1 שנים, 82.2% גברים) עם שחמת כבד, יתר לחץ דם פורטאלי והפרעה מתונה בתפקודי כבד (מדד Child-Pugh Score של 7-10 נקודות) לקבלת Rivaroxaban במינון 10 מ”ג ביום (41 חולים) או פלסבו (49 חולים) למשך 24 חודשים.

התוצא המשולב העיקרי היה הישרדות ללא השתלת כבד או התפתחות סיבוכים משנית ליתר לחץ דם פורטאלי. תוצאי סיום משניים כללו את ההשפעה של Rivaroxaban על הישרדות ללא-השתלה, סיבוכים פרטניים של יתר לחץ דם פורטאלי, התפתחות תרומבוזיס וריד פורטאלי ובטיחות הטיפול.

מבין 90 חולים שנכללו בניתוח לפי כוונה לטפל, 34 השיגו את התוצא העיקרי, 23 בזרוע הפלסבו ו-11 בזרוע Rivaroxaban. הסבירות המצטברת לתוצא העיקרי בקרב חולים בזרוע הפלסבו לאחר שנה ושנתיים עמדה על 40.1% ו-60.9%, בהתאמה, בהשוואה ל-21.6% ו-33.2%, בהתאמה, בזרוע הטיפול ב- Rivaroxaban. לאחר תקנון למדד Child-Pugh, החוקרים מדווחים כי ההבדל היה מובהק סטטיסטית (יחס סיכון של 0.466, רווח בר-סמך 95% של 0.22-0.98).

מבין 78 חולים שנכללו בניתוח לפי-פרוטוקול, 41 היו בזרוע הפלסבו ו-37 טופלו ב- Rivaroxaban. החוקרים קבעו כי 69% מהמטופלים ב- Rivaroxabanהשיגו את התוצא העיקרי, בהשוואה ל-41% מהחולים בזרוע הפלסבו (p=0.051).

החוקרים מדווחים עוד כי בתת-ניתוח שכלל 66 חולים עם מדד Child-Pugh B7 דווח כי קרוב ל-80% מהחולים שטופלו ב- Rivaroxaban לא פיתחו דה-קומפנסציה כבדית לאחר 24 חודשים, זאת בהשוואה ל-47% מהחולים בזרוע הפלסבו.

במהלך 24 חודשי המחקר תועדו 31 אירועי דמם שאינם על-רקע יתר לחץ דם פורטאלי; עם זאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור אירועי דמם מג’ורי בין קבוצות המחקר, כאשר החוקרים מדווחים על שני מקרים בזרוע הפלסבו ושישה מקרים בזרוע הטיפול ב- Rivaroxaban. בזרוע הפלסבו תועד מקרה תמותה אחד משנית לדימום מג’ורי.

ממצאי המחקר תומכים באפשרות כי טיפול ב- Rivaroxaban בחולים עם שחמת כבד והפרעה מתונה בתפקודי הכבד עשוי לשפר את ההישרדות ללא סיבוכי יתר לחץ דם פורטאלי, כאשר הטיפול לא לווה בעליה משמעותית בסיכון לאירועי דמם.

מתוך כנס ה-EASL

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    מדד De Ritis Ratio, הוגדר כיחס בין ריכוז AST ל-ALT בדם, מנבא בצורה יעילה את הסיכון לתמותה בתוך 30 ימים של חולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם, כאשר יחס גבוה מ-1 מנבא סיכון מוגבר לתמותה ויחס של עד 1 מעיד כי אין עליה בסיכון לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. המחקר הרטרוספקטיבי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך