תוצאות מבטיחות ל-Enzalutamide לטיפול בחולי סרטן הערמונית עם הישנות ביוכימית בסיכון גבוה (The New England Journal of Medicine)

ערמונית

בחולים עם סרטן הערמונית עם הישנות ביוכימית בסיכון גבוה, השילוב של enzalutamide + leuprolide עדיף על leuprolide כמונותרפיה, כך עולה ממחקר פאזה 3 חדש (EMBARK) שפורסם ב-The New England Journal of Medicine. הטיפול המשולב הראה שיעורים גבוהים יותר של הישרדות ללא גרורות, והמחקר אף הראה כי טיפול מונותרפי ב-enzalutamide בלבד נצפה כעדיף על מונותרפיה ב-leuprolide בלבד. בנוסף, פרופיל הבטיחות של enzalutamide היה עקבי עם זה שהוצג במחקרים קליניים קודמים, ללא השפעה מזיקה לכאורה על איכות החיים.

חולים עם סרטן הערמונית עם הישנות ביוכימית בסיכון גבוה הם בעלי סיכון מוגבר להתקדמות המחלה. עדויות מניסויים קליניים פרוספקטיביים, פאזה 3 הראו שתוספת לטיפול הקיים עם טיפולים הורמונליים מהדור הבא, כמו enzalutamide, מאריכה את ההישרדות ללא התקדמות מבוססת הדמיה ואת ההישרדות הכוללת. בנוסף, הם הראו כי היא מעכבת את התפתחות סרטן ערמונית עמיד לסירוס ושומרת על איכות החיים בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש להורמונים בהשוואה לטיפול נוגד אנדרוגנים (ADT) בלבד.

מחקר פאזה 3 זה הראה כי בקרב 1068 חולים שחולקו אקראית ביחס של כמעט 1:1:1 לשילוב תרופתי, מונותרפיה enzalutamide בלבד ומונותרפיה leuprolide בלבד, לאחר תקופת מעקב של 5 שנים, ההישרדות ללא גרורות הייתה 87.3% בקבוצת הטיפול המשולב, 80.0% בקבוצת המונותרפיה enzalutamide, ו-71.4% בקבוצת המונותרפיה leuprolide בלבד.

ב-16 לנובמבר 2023 אישר ה-FDA את השימוש ב-enzalutamide בהתוויה זו בהליך מזורז בעקבות ממצאי מחקר EMBARK שלב 3.

למחקר ב-NEJM

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    סרטן הערמונית היא מחלה די שכיחה בגברים בגיל המבוגר. בעבודתנו השוטפת אנו נפגשים עם חולים שעברו טיפולים שונים במחלת סרטן הערמונית. אך האם אנחנו אכן עונים לכל הצרכים של אוכלוסייה זו?

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר