תוצאות ארוכות טווח תומכות ביעילות לאורך זמן של Upadacitinib לטיפול בויטיליגו (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

בחולים עם ויטיליגו לא-סגמנטלי תועד שיפור מתמשך עם טיפול ב- Upadacitinib(רינבוק) למשך עד שנה אחת, כך מדווחים חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין אפשרויות טיפול רבות כנגד ויטיליגו מפושט ולכן הם ביקשו לבחון במסגרת מחקר בשלב 2 את היעילות והבטיחות של טיפול חד-יומי ב- Upadacitinib בחולים עם ויטיליגו לא-סגמנטלי למשך 52 שבועות. המחקר כלל 185 חולים (68%) עם מדד T-VASI (או Total  Vitiligo Area Scoring Index) של 10 נקודות ומעלה וב-71% תועדה ויטליגו פעילה.

המחקר מבוסס על תוצאות שלבים מוקדמים יותר של המחקר בו חולים חולקו באקראי לקבלת Upadacitinib במינון 6 מ"ג (49 חולים), 11 מ"ג (47 חולים), 22 מ"ג (43 חולים) או פלסבו (46 חולים) למשך 24 שבועות. בשלב הארכה הנוכחי, חולים שטופלו ב- Upadacitinib המשיכו במשטר הטיפול למשך עד 52 שבועות, כאשר חולים בזרוע הפלסבו חצו לקבלת Upadacitinib במינון 11 מ"ג (19 חולים) או 22 מ"ג (21 חולים).

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי רה-פיגמנטציה עורית כפי שנקבע לפי מדד Facial VASI ולפי T-VASI. מהתוצאות עלה כי בכל החולים שטופלו ב- Upadacitinib מתחילת המחקר עד שבוע 24 המשיכו להציג שיפור עד שבוע 52 לטיפול, ללא השגת פלאטו בהשפעת התרופה.

החוקרים מסבירים כי הטיפול דורש זמן, אך החולים ממשיכים להשתפר ולמעשה לא ניתן להעריך את שיא התגובה לטיפול התרופתי. באופן ספציפי יותר, מבין המטופלים ב- Upadacitinib במינון 6 מ"ג, 36.8% השיגו מדד F-VASI 75 ו-31.6% השיגו מדד T-VASI 50. השיעורים המקבילים עמדו על 63.2% ו-39.5% , בהתאמה,  בקרב מטופלים ב- Upadacitinib במינון 11 מ"ג, 37.9% ו-41.4%, בהתאמה, מבין המטופלים ב- Upadacitinib במינון 22 מ"ג, 36.8% ו-21.1%, בהתאמה, בקרב מטופלים ב- Upadacitinib בקרב חולים שחצו מזרוע הפלסבו ל- Upadacitinib במינון 11 מ"ג ועל 28.6% ו-9.5% באלו שחצו מפלסבו ל- Upadacitinib במינון 22 מ"ג.

הרבדים המטרידים ביותר מופיעים על הפנים ולכן החוקרים שמחים במיוחד לראות את התגובה המרשימה של הטיפול ב- Upadacitinib על נגעים באזור זה.

החוקרים מסיפים כי במהלך המחקר לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות בנוגע לטיפול ב- Upadacitinib בהשוואה לדיווחים קודמים אודות תוצאות הטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס. עם זאת, מספר הפסקות הטיפול ואירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי היה גבוה בזרוע הטיפול ב- Upadacitinib במינון 22 מ"ג עם שמונה אירועים, תועד מקרה אחד של אירוע מוחי איסכמי לא-פטאלי ומקרה תמותה אחד מסיבה לא-ידועה.

ממצאי המחקר תומכים בתועלת של הטיפול ב- Upadacitinib כנגד ויטיליגו והתוצאות מעודדות ותומכות במאמצים לזהות אפשרויות טיפול נוספות עבור חולים אלו.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab (אימפינזי) לטיפול במבוגרים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשכבת השריר.  באופן ספציפי, ההתוויה הינה למתן Durvalumab לפני ניתוח בשילוב עם Gemcitabine ו-Cisplatin ולאחר מכן טיפול משלים ב- Durvalumab כתכשיר יחיד לאחר כריתת שלפוחית רדיקאלית. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת וזאת על-סמך נתוני […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL (מתוך Cancer)

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL (מתוך Cancer)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • מעכב JAK חדש משפר איכות חיים בחולים עם אקזמה כרונית של הידיים (Dermatology and Therapy)

    מעכב JAK חדש משפר איכות חיים בחולים עם אקזמה כרונית של הידיים (Dermatology and Therapy)

    טיפול בקרם Delgocitinib, מעכב מקומי של Janus Kinase, הוביל לשיפור משמעותי באיכות החיים הבריאותית של חולים עם אקזמה כרונית של הידיים בדרגה בינונית-עד-חמורה, כאשר באלו שטופלו בקרם במינון 20 מ"ג/גרם תועד שיפור גדול יותר באיכות החיים לעומת אלו שטופלו בקרם דמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy. המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר […]

  • גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Nutrition & Diabetes)

    גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Nutrition & Diabetes)

    שימוש קבוע בגלוקוזאמין, תוסף נפוץ בשימוש לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים, מלווה בסיכון מופחת למשלב סיבוכים מיקרווסקולאריים ונפרופתיה סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nutrition & Diabetes. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלוקוזאמין מצוי בשימוש יומי של כ-20% מהמבוגרים בארצות הברית ואוסטרליה לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים והוכח כאמצעי […]

  • התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    מסדרת מקרים שתוצאותיה הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance עולה כי מעכבי JAK הובילו לשיפור בדלקת ענביה במחצית מהילדים שקיבלו בעבר טיפול בתרופות ממשפחת DMARD (או Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), עדות לתועלת אפשרית של תכשירים אלו בחלק מהילדים. החוקרים מדווחים על סדרת מקרים מחמישה מרכזים בארצות הברית ואיטליה שכללו חולים […]

  • חקירת ההשפעה של הודעות טקסט על ניהול אסתמה בקרב צעירים (Pharmacy)

    חקירת ההשפעה של הודעות טקסט על ניהול אסתמה בקרב צעירים (Pharmacy)

    אסתמה, מצב בעל השלכות קליניות וכלכליות משמעותיות, מחייבת גישות חדשניות לטיפול יעיל. הסכום השנתי של כ-80 מיליארד דולר על הוצאות רפואיות הקשורות לאסתמה בארה"ב, מדגיש את הדחיפות שבבחינת התערבויות חדשות. בשנת 2018 לבדה, יותר מ-1.6 מיליון אמריקנים פנו לקבל טיפול חירום לאסתמה. מחקר זה מתעמק באתגרים העומדים לפני צעירים הסובלים מאסתמה, תוך דגש על ההיענות […]

  • בדיקת דם לדנ

    בדיקת דם לדנ"א גידולי חופשי מסייעת בחיזוי הסיכון להישנות מלנומה (The Lancet Oncology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בדיקת PCR של דנ"א גידולי בזרם הדם מסייעת בזיהוי חולים עם מלנומה בשלב III המצויים בסיכון מוגבר להישנות מוקדמת במהלך טיפול משלים ממוקד. בדיקת הדם הדגימה תוצאות טובות יותר מסמנים פרוגנוסטיים מסורתיים, כולל עומס מוטציות הגידול וביטוי גן אינטרפרון […]

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • דיסאוטונומיה ראשונית מלווה בסיכון מוגבר לסבוריאה דרמטיטיס (Am Acad Dermatol)

    דיסאוטונומיה ראשונית מלווה בסיכון מוגבר לסבוריאה דרמטיטיס (Am Acad Dermatol)

    בחולים עם דיסאוטונומיה ראשונית תועד סיכון מוגבר לסבוריאה דרמטיטיס, כאשר חשיפה לתרופות פסיכוטרופיות הובילה לעליה גדולה עוד יותר בסיכון הנ"ל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 220,192 חולים עם דיסאוטונומיה ראשונית ו-220,192 ביקורות תואמות ללא הפרעה זו ממאגר TriNetX וחישבו את […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה