לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה.
מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש שנים; 334 חולים (12.5%) השלימו טיפול לאורך עד חמש שנים.
החולים החלו טיפול בזריקות תת-עוריות של Dupilumab עם העלאת מינון שבועית לאחר מנת העמסה, ולאחר מכן התאמת מינון אחת לשבועיים בשנת 2019. התוצאים העיקריים כללו את שיעורי היארעות אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי.
החוקרים מדווחים על 14,717 אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי לאורך חמש שנים. שיעורי ההיארעות המתוקנים לחשיפה פחתו עם הזמן ותועדו 252.48 אירועים ל-100 שנות-מטופל.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר משנית לטיפול התרופתי כללו נזופרינגיטיס (28.9%), החמרת אטופיק דרמטיטיס (16.7%), זיהומים בדרכי נשימה עליונות (13.6%), דלקת לחמית (10.3%), דלקת לחמית אלרגית (9%), כאבי ראש (8.1%), הרפס אורלי (7.5%) וזיהומים באתר הניתוח (5.2%).
שיעור אירועים חריגים משמעותיים וחמורים משנית לטיפול עמדו על 10.6% ו-10.0%, בהתאמה. שיעורי ההיארעות המתוקנים לחשיפה עמדו על 6.66 ו-6.71 אירועים ל-100 שנות-אדם, בהתאמה.
לאחר 260 שבועות, 67.5% מהחולים השיגו עור נקי או כמעט נקי לפי מדד Investigator’s Global Assessment ו-88.9% חוו שיפור של 75% ומעלה במדד Eczema Area and Severity Index.
החוקרים מסכמים וכותבים כי תוצאות הבטיחות והיעילות לאורך עד חמש שנות טיפול במחקר הארכה LIBERTY AD תומכות ביתרונות טיפול ארוך-טווח ב- Dupilumabבמבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
JAMA Dermatology, July 10, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!