מתן Ursodeoxycholate מברברין (HTD1801) הוכח כאמצעי העשוי להפחית המוגלובין מסוכרר ורמות סוכר בדם בצום בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. הטיפול נסבל היטב, עם אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-מתונה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש צורך רב בתרופות כנגד סוכרת המכוונות לגורמי סיכון מטבוליים לצד שיפור איזון גליקמי. HTD1801 הינו תכשיר חדש הפועל התכשיר נוגד דלקת בכבד/מעי ועשוי לסייע בטיפול בסוכרת מסוג 2.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 2 בן 12 שבועות, אשר כלל 14 אתרים ברחבי סין (מרץ 2022 ועד ינואר 2023) להערכת הבטיחות והיעילות של HTD1801 ב-113 חולים עם סוכרת מסוג 2 (גיל ממוצע של 54.3 שנים, 36.3% נשים), אשר לא היו מאוזנים היטב עם פעילות גופנית ודיאטה.
המחקר כלל חולים עם היסטוריה של סוכרת מסוג 2, 8 שבועות ומעלה של פעילות גופנית ודיאטה, רמות סוכר בדם בצום מתחת ל-250.5 מ”ג/ד”ל ורמות המוגלובין מסוכרר בטווח 7.0-11.0%. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת פלסבו (38 חולים), HTD1801 במינון 500 מ”ג פעמים ביום (37 חולים), או 1000 מ”ג פעמיים ביום (38 חולים).
התוצא העיקרי היה השינוי בהמוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. המעקב נערך כל ארבה שבועות, כאשר רמות המוגלובין מסוכרר נמדדו בתחילת המחקר ולאחר 8 שבועות ו-12 שבועות. התוצאים המשניים כללו את השינויים באיזון הגליקמי ותפקודי כבד, כמו גם בטיחות הטיפול מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות.
מהנתונים עולה כי חלה ירידה תלוית-מינון בהמוגלובין מסוכרר לאחר 12 שבועות בקרב מטופלים ב- HTD1801 במינון 500 מ”ג (הבדל בממוצע ריבועים פחותים של 0.4%-, p=0.04) או במינון 1000 מ”ג (הבדל במוצע ריבועים פחותים של 0.7%-, p<0.001) לעומת פלסבו. לאחר 12 שבועות, 55.9% מהחולים בזרוע הטיפול במינון 1000 מ”ג לעומת 15.2% מאלו בזרוע הפלסבו השיגו המוגלובין מסוכרר מתחת ל-7.0%.
ממוצע ריכוז סוכר בצום ירד ב-13.0 מ”ג/ד”ל בקבוצת הטיפול במינון 500 מ”ג וב-18.4 מ”ג/ד”ל בקבוצת הטיפול במינון 1000 מ”ג, בניגוד לעליה של 0.3 מ”ג/ד”ל בקבוצת הפלסבו. הטיפול ב- HTD1801 הוביל לירידה בריכוז כולסטרול שאינו HDL ובריכוז LDL, כמו גם באנזימי כבד.
הטיפול התרופתי נסבל היטב, עם תופעות לוואי בדרגה קלה-עד-מתונה וללא שינוי משמעותי במשקל הגוף לאורך תקופה של 12 שבועות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במקומו של HTD1801 כאפשרות טיפול פומי נסבל היטב, העשוי לשמש לבדו או בשילוב עם טיפולים זמינים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 2.
JAMA Netw Open, March 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!