משפחה

גברטו נרשם בישראל והוכלל בסל הבריאות לשנת 2022 לטיפול בסרטן תירואיד מתקדם/גרורתי ו-NSCLC גרורתי עם שינוי גנומי ב-RET1,2 (הודעת רוש)

תירואיד בלוטת התריס

זיהוי שינויים גנומיים, לרבות בגן RET, מתאפשר באמצעות בדיקה גנומית מקיפה הכלולה בסל הבריאות עבור סרטן תירואיד ו-NSCLC.

גברטו מיועד לטיפול סיסמטי בקו ראשון או מתקדם בסוגי סרטן הנגרמים משינוי בגן  RET:

  • במטופלי סרטן תירואיד מסוג מדולרי (MTC) מתקדם או גרורתי מגיל 12 ומעלה עם מוטציה בגן RET הזקוקים לטיפול מערכתי.
  • במטופלי סרטן תירואיד מתקדם או גרורתי מגיל 12 ומעלה, עם RET-fusion  הזקוקים לטיפול מערכתי ועמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי.
  • בחולים מבוגרים עם NSCLC גרורתי ו-RET-fusion

שכיחות השינויים הגנומיים ב- RET:

מוטציות בגן RET נפוצות בלמעלה מ- 50% ממקרי סרטן בלוטת התריס מסוג Medullary Thyroid Cancer (MTC)3, ואיחויים בגן RET נמצאים בשכיחות של 10-20% בתתי הסוגים השונים של סרטן בלוטת התריס וב-1-2% ממקרי סרטן ריאה מסוג NSCLC4,5.

המינון המקובל של גברטו הוא 4 כמוסות של 100 מ”ג  (סה”כ 400 מ”ג)  פעם אחת ביום על קיבה ריקה1.

הרישום אושר על סמך תוצאות מחקר ה-ARROW, לפיהן הטיפול בגברטו הדגים יעילות קלינית משמעותית, כולל פעילות תוך מוחית, זאת לצד פרופיל בטיחותי נסבל הניתן לשליטה4,5.

גברטו מאושר גם ע”י ה-FDA, ה-EMA ומומלץ בהנחיות הבינלאומיות.

מכתב הרישום המלא מוצג בסוף הודעה זו

לסקירת מאמר בנושא מעכבי RET

להקלטת וובינר בנושא החידושים בסל 2022 לסרטן תירואיד מתקדם/גרורתי

 

  1. מתוך מאגר התרופות, משרד הבריאות: https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/169%2037%2036872%2099
  2. https://www.gov.il/BlobFolder/reports/hbs2022/he/files_committees_hbs_2022_sal2022t.pdf
  3. Alessandro Prete, Patricia Borges de Souza, Simona Cens et al. Front. Endocrinol., 2020; 11 Article 102; https://doi.org/10.3389/fendo.2020.00102
  4. Vivek Subbiah, Mimi I Hu, Lori J Wirth et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021; 9 (8): 491-501
  5. Ganior JF, Curigliano G, Kim D-W, et al. Lancet Oncol. 2021; 22 (7): 959-969

מכתב רישום גברטו - M-IL-00001327 (1)

לעלון לצרכן ועלון לרופא במאגר התכשירים של משרד הבריאות

מוגש מטעם רוש פרמצבטיקה (ישראל)

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים