במאמר שפורסם בכתב העת Secukinumab מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב- Secukinumab במינון 150 מ”ג הוביל לירידה משמעותית בסימנים ותסמינים של Ankylosing Spondylitis לאחר 16 שבועות. הטיפול שניתן בזריקה תת-עורית במינון 75 מ”ג הוביל לשיפור משמעותי רק עם מנת העמסה תוך-ורידית גבוהה יותר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Secukinumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד Interleukin-17A, שהביא לבקרת תסמיני Ankylosing Spondylitis במחקר בשלב II. הם ערכו קרני מחקרים בשלב III להערכת Secukinumab בחולים עם מחלה פעילה.
בשני המחקרים כפלי הסמיות, החוקרים חילקו באקראי חולים לטיפול ב- Secukinumab או פלסבו. במחקר MEASURE 1 נכללו 371 חולים שקיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Secukinumab (10 מ”ג לק”ג משקל גוף) או פלסבו תואם בשבוע 0, 2 ו-4, ולכן מכן זריקה תת-עורית של Secukinumab (150 מ”ג או 75 מ”ג) או פלסבו תואם, כל ארבעה שבועות, החל משבוע 8. במחקר MEASURE 2 נכללו 219 חולים, שטופלו בזריקות תת-עוריות של Secukinumab (150 מ”ג או 75 מ”ג) או פלסבו תואם בתחילת המחקר, לאחר שבוע, שבועיים, שלושה שבועות וכל ארבעה שבועות החל מהשבוע הרביעי. לאחר 16 שבועות, חולים בקבוצת הפלסבו חולקו באקראי לטיפול תת-עורי ב- Secukinumab במינון של 150 או 75 מ”ג.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 20% בקריטריוני התגובה ASAS20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) לאחר 16 שבועות.
במחקר MEASURE 1, שיעורי התגובה לפי ASAS20 לאחר 16 שבועות עמדו על 61%, 60% ו-29% עם זריקת Secukinumab תת-עורית במינון של 150 מ”ג ו-75 מ”ג ועם פלסבו, בהתאמה. במחקר MEASURE 2, השיעורים עמדו על 61%, 41% ו-28%, עם זריקות תת-עוריות של Secukinumab במינונים של 150 ו-75 מ”ג ועם פלסבו, בהתאמה. השיפור המשמעותי נותר לאורך 52 שבועות.
זיהומים, כולל קנדידיאזיס, היו נפוצים יותר עם Secukinumab בהשוואה לפלסבו במהלך שלב המחקר מבוקר-פלסבו של MEASURE 1. במהלך כל תקופת הטיפול, שיעורי ההיארעות המתוקנים לחשיפה של נויטרופניה בדרגה 3 או 4, זיהומי קנדידה ומחלת קרוהן, עמדו על 0.7, 0.9 ו-0.7 מקרים ל-100 שנות-מטופל, בהתאמה, בקבוצת הטיפול ב- Secukinumab.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!