Bleeding

טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

מתן טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי במינון גבוה של מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים בסיכון גבוה לדימום מכיב פפטי שהשיגו שליטה אנדוסקופית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות של Vonoprazan כאפשרות טיפול שאינה-נחותה לעומת מעכבי תעלות מימן הוכחה במגוון מחלות תלויות-חומצה, כולל דלקת וושט ארוזיבית, טיפול להכחדת הליקובקטר פילורי, מחלת כיב פפטי, מניעה שניונית של כיבים עקב אספירין במינון נמוך או נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים. עם זאת, היעילות של Vonoprazan במניעת דימום חוזר מכיב פפטי בסיכון גבוה לא נבחנה עד כה.

במחקר רב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, החוקרים בחנו את היעילות של Vonoprazan לעומת מעכבי תעלות מימן במינון גבוה במניעת דימום חוזר ב-194 מבוגרים (גיל ממוצע של 66 שנים; 69% גברים) עם דימום מכיב פפטי בסיכון גבוה שהשיגו שליטה בדימום. 98 חולים קיבלו טיפול ב- Vonoprazan במינון 20 מ”ג פעמיים ביום למשך שלושה ימים, לאחר מכן 20 מ”ג פעם ביום למשך 28 ימים, כאשר 96 חולים קיבלו עירוי תוך-ורידי של Pantoprazole בקצב של 8 מ”ג/שעה למשך שלושה ימים, לאחר מכן Omeprazole במינון 20 מ”ג פעמיים ביום למשך 28 ימים.

התוצא העיקרי היה שיעורי דימום חוזר לאחר 30 ימים; תוצאים משניים כללו את שיעור אירועי דמם חוזר לאחר 3 ימים ו-7 ימים, שיעורי תמותה מכל-סיבה ותמותה על-רקע דימום, שיעורי טיפולי הצלה, עירוי מנות דם, משך אשפוז ובטיחות הטיפול.

החוקרים מדווחים כי מרבית החולים אובחנו עם כיבים בדירוג IIa לפי סיווג Forrest – 84.7% מאלו בזרוע Vonoprazan ו-78.1% מאלו בזרוע הטיפול במעכבי תעלות מימן. כל המשתתפים קיבלו משלב של זריקת אדרנלין וטיפול מכאני או תרמי להמוסטזיס.

מהתוצאות עולה כי שיעורי היארעות דימום חוזר בתוך 30 ימים עמדו על 7.1% בזרוע Vonoprazan ועל 10.4% בזרוע הטיפול במעכבי תעלות מימן (הבדל ממוצע של 3.3%-, רווח בר-סמך 95% של 11.2%- עד 4.7%) ושולי העדר-נחיתות של 10%, אשר נותרו על כנם בניתוח לפי פרוטוקול וניתוח רגישות פוסט-הוק.

עוד מדווח כי מרווח הזמן עד לדימום חוזר היה דימום בין הקבוצות (יחס סיכון של 0.67, רווח בר-סמך 95% של 0.25-1.75), עם ממצאים דומים לאחר תקנון להבדלים התחלתיים.

שיעור דימומים חוזרים עמד על 3.1% לאחר 3 ימים ו-6.3% לאחר 7 ימים בזרוע הטיפול ב- Vonoprazan, בהשוואה ל-6.3% ו-8.3%, בהתאמה, בזרוע הטיפול במעכבי תעלות מימן, עם שולי העדר נחיתות של 10%. שיעורי התמותה עמדו על 6.1% ו-9.4%, בהתאמה.

יתרה מזאת, הדרישות לעירוי דם היו דומות בשתי הקבוצות (2 יחידות לעומת 3 יחידות), כמו גם דרישות לעירוי דם לאחר-אנדוסקופיה (יחידה אחת בכל קבוצה) ומשך האשפוז (5.5 ימים לעומת 6 ימים).

שיעור אירועים חריגים עמד על 23.5% בקרב חולים בזרוע הטיפול ב- Vonoprazan ועל 27.1% בזרוע הטיפול במעכבי תעלות מימן.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בהעדר נחיתות של Vonoprazan לעומת מתן תוך-ורידי של מעכבי תעלות מימן למניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים עם דימום מכיב פפטי בסיכון גבוה, לצד פרופיל אירועים חריגים דומה. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לקבוע אם הממצאים תקפים לאוכלוסיות שונות וכן להעריך את מאזן עלות-תועלת של הטיפול.

Gastroenterology, April 4, 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת משנית להרגלי תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב בחולים עם אבנים בצינור המרה המשותף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לבלב שומני עשוי להוות ביטוי מוקדם של תסמונת מטבולית ומלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 וממאירות לבלב. כעת הם השלימו מחקר מקרה-ביקורת בין יולי 2022 […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי השלמת ניתוח כריתת כיס מרה לפני גיל 40 מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, קשר העשוי לנבוע בחלקו משיעורים גבוהים יותר של צריכת אלכוהול ועישון. החוקרים משבדיה השלימו מחקר עוקבה ארצי להערכת התמותה בטווח הארוך לאחר ניתוח כריתת כיס מרה ב-159,946 מבוגרים (62.2% […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך