במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology -מציגים חוקרים את ממצאי מחקר PREMYA, המדווחים על תוצאות מהעולם האמיתי של טיפול ב-UPA (Ulipristal Acetate , איסמיה, כצט) להקלה על תסמינים על-רקע מיומות ברחם במהלך שלושה חודשים לפני התערבות ניתוחית. מהנתונים עולה כי מרבית הנשים לא נדרשו לניתוח במהלך 12 חודשי המעקב לאחר הפסקת הטיפול התרופתי. הטיפול התרופתי לווה בשיפור איכות החיים ומדדי כאב.
מטרת המחקר הייתה לאפיין ולתאר את השפעות הטיפול ב- Ulipristal Acetate לפני ניתוח מיומות ברחם ולהעריך את בטיחות ויעילות הטיפול ואת ההשפעה על איכות החיים. החוקרים מסבירים כי ליקוי באיכות החיים עקב מיומות ברחם ניתן לטיפול באמצעות התערבויות ניתוחיות שונות. כל הנשים במחקר הנוכחי סבלו מתסמינים בדרגה בינונית-עד-חמורה, שעמדו בבסיס ההתוויה הראשונית לטיפול.
המחקר הרב-מרכזי, פרוספקטיבי, לא-התערבותי, כלל נשים עם אבחנה של מיומות ברחם בדרגה בינונית-עד-חמורה, שהשלימו טיפול קדם-ניתוחי ב- Ulipristal Acetate ב-73 מרפאות. הנשים היו במעקב במהלך הטיפול ב- Ulipristal Acetate ולמשך 12 חודשים לאחר הפסקת הטיפול, להשלמת מעקב כולל של 15 חודשים. הנתונים נאספו אחת לשלושה חודשים לפי ביקורי המעקב.
1,568 נשים נכללו במחקר, מהן 1,473 נמצאו מתאימות לניתוח הנתונים. רק 38.8% מהנשים נותחו, כאשר מרביתן טופלו שמרנית/התערבות זעיר פולשנית . הערכות רופאים של השינוי הכולל בתסמיני הנשים, כפי שנקבע לפי מדד CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement) העיד כי 60% מהנשים השתפרו או השתפרו מאוד לאחר שלושה חודשים. במהלך כל תקופת המחקר, מדדי כאב ואיכות חיים לאחר הפסקת הטיפול נותרו נמוכים יותר בהשוואה לתחילת המחקר.
European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 208 (2017) 9196
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!