מאת נעה גינזבורג, BSc
מחקר חדש העריך את היעילות והבטיחות של Rufinamide (אינובלון) במטופלים עם אפילפסיה עמידה לתרופות. נמצא כי כתרופה תומכת ל- Rufinamide השפעה חיובית משמעותית על המטופלים הללו, במחיר של עליה בשיעור תופעות הלוואי (שאינן חמורות).
החוקרים סרק את מאגרי המידע פאבמד, Web of Science ו- Clinical trial.org עבור מחקרים שפורסמו עד אוגוסט 2015. שני חוקרים שונים בחנו את המחקרים ובחרו אלו מביניהם ישתתפו בניתוח. החוקרים השתמשו במודל אקראי או fixed-effect כדי להעריך את יחס הסיכונים (RR) ואת ה- 95% confidence intervals (CI).
החוקרים כללו 5 מחקרים אקראים בניתוח הסופי שערכו, עם 1512 מטופלים בסך הכל.
בהשוואה לפלצבו, Rufinamide העלתה את שיעור תגובת 50% (RR 1.852, 95%CI 1.446-2.372, P<0.001) וה-75% (RR 8.547, 95%CI 2.534-28.832, P<0.001), אך לא את שיעור ההמטופלים ללא ההתקף (RR 1.740, 95%CI 0.511-5.924, P=0.376).
ניתוח של הקבוצה הדגים כי ההשפעה של התרופה עשויה להיות תלוית מינון וקשורה גם לסוג ההתקף. באשר לבטיחות, Rufinamide העלתה את שיעור ההופעה של לפחות תופעת לוואי אחת (RR 1.103, 95%CI 1.047-1.161, P<0.001) ואת שיעור הפסקת נטילת התרופה בשל תופעות לוואי (RR 2.341, 95%CI 1.556-3.522, P<0.001) אך לא את שיעורן של תופעות הלוואי החמורות (RR 1.454, 95%CI 0.945-2.241, P=0.090). תופעות לוואי כמו כאבי ראש, סחרחורת, עייפות, רדימות, בחילה, דיפולפיה והקאות התרחשו יותר, באופן משמעותי, בקבוצת הטיפול שנטלה Rufinamide.
החוקרים מסכמים כי מחקרם מאשר כי ל- Rufinamide אפקטיביות משמעותית כתרופה תומכת במטופלים עם התקפי אפילפסיה עמידים לתרופות, בין אם מדובר בהתקף חלקי או בהתקף tonic-atonic. עם זאת, התרופה מעוררת יותר תופעות לוואי (לא חמורות). הם ממליצים לערוך מחקרים קליניים גדולים יותר כדי לבחון מהי היעילות והבטיחות של התרופה.
Epilepsy Res. 2016 Feb;120:104-10. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.01.001. Epub 2016 Jan 7.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!