e-med-logo-transparent-flag

Epilepsy

ה- EMA וה-FDA אישרו את הרחבת השימוש בתרופה לאפילפסיה מוקדית, וימפט, כטיפול יחיד וכטיפול משולב לילדים מגיל 4 (הודעת UCB)

הודעת UCB

בשבוע שעבר אושר על ידי ה-FDAהרחבת הטיפול של וימפט כטיפול מונותרפיה וכטיפול משולב באפילפסיה מוקדית  עם או בלי הכללה משנית החל מגיל 4, זאת לאחר אישור הEMAשהתקבל לפני כחודש וחצי.

וימפט מספקת אפשרות טיפול חדשה לסיוע בניהול אפילפסיה בילדות ועד כה היתה התרופה מותווית עבור מבוגרים ונוער מגיל 16 ומעלה. עתה, עם אישור הגורמים האמריקאים והאירופאים התרופה מאושרת לטיפול בילדים.

אפילפסיה היא הפרעה נוירולוגית המשפיעה על כ- 65 מיליון בני אדם ברחבי העולם. כמעט מחצית מהמקרים מאובחנים במהלך הילדות. הסטיגמה הקשורה לאפילפסיה, במיוחד בתקופת גיל ההתבגרות קשורה להערכה עצמית נמוכה, לדאגה ולרגשות שליליים על החיים. ילדים חולי אפילפסיה מדווחים על דיכאון וחרדה וסובלים מתופעות לוואי רבות.

וימפט מהווה אפשרות טיפול נוספת שיכולה לספק יעילות גבוהה בשליטה בפרכוסים וכן, בעלת פרופיל בטיחותי גבוה.

להלן ההודעות המפורטות באנגלית מאתר חברת התרופותUCB:

https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-s-anti-epileptic-drug-VIMPAT-lacosamide-receives-EU-approval-for-paediatric-use

https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-s-VIMPAT-lacosamide-now-approved-by-FDA-to-treat-partial-onset-seizures-in-pediatric-epilepsy-patients-nbsp

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה