במאמר שפורסם במהלך חודש ינואר בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי משלב Gemcitabine עם Capecitabine צריך לשמש כטיפול הסטנדרטי החדש לחולים עם סרטן לבלב לאחר כריתה של הגידול, בעקבות עדויות ממחקר בשלב 3 לשיפור מתון אך משמעותי בהישרדות הכוללת.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, רב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל 92 בתי חולים באנגליה, סקוטלנד, ווילס, גרמניה, צרפת ושבדיה. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה שהשלימו כריתה מאקרוסקופית מלאה של אדנוקרצינומה של הלבלב (כריתה R0 או R1). המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 בתוך 12 שבועות מהניתוח לשישה מחזורי טיפול ב-Gemcitabine בלבד, במתן פעם בשבוע, למשך שלושה מבין ארבעה שבועות (מחזור אחד), או עם Capecitabine פומי למשך 21 ימים ולאחר מכן שבעה ימי מנוחה (מחזור אחד).
תוצא הסיום העיקרי הוגדר כהישרדות כוללת, שנמדדה כזמן מהקצאה אקראית עד תמותה מכל-סיבה.
מבין 732 חולים שגויסו למחקר, 730 חולים נכללו בניתוח הנתונים. מבין אלו, 366 חולים חולקו באקראי לטיפול ב-Gemcaitabine ו-364 חולים חולקו לטיפול המשולב. ועדת המעקב דרשה דיווח תוצאות לאחר 458 מתוך יעד של 480 מקרי תמותה.
חציון ההישרדות הכוללת בחולים בקבוצת הטיפול המשולב עמד על 28 חודשים, בהשוואה ל-25.5 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Gemcitabine (יחס סיכון של 0.82).
226 מבין 359 חולים בקבוצת הטיפול המשולב דיווחו על אירועים חריגים בדרגה 3-4. בדומה, 196 מבין 366 חולים בקבוצת הטיפול ב-Gemcitabine דיווחו על אירועים חריגים בדרגה 3-4.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול המשולב ב-Gemcitabine עם Capecitabine צריך לשמש כטיפול אדג’וונטי סטנדרטי בחולים לאחר כריתת אדנוקרצינומה של הלבלב.
Lancet. Published online January 24, 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!