מתוצאות מחקר WRAP-IPF בשלב II, שפורסמו בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine, עולה כי ניתוח לפרוסקופי כנגד GERD (Gastroesophageal Reflux Disease) עשוי לסייע במניעת התקדמות IPF (Idiopathic Pulmonary Fibrosis).
במהלך השנים 2014-2016, החוקרים סקרו 72 חולים משישה מרכזים לזיהוי IPF עם ריפלוקס חומצה חריג וזיהו 58 חולים, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לניתוח לפרוסקופי כנגד ריפלוקס או לטיפול תרופתי סטנדרטי בסותרי-חומצה. המשתתפים המתאימים היו חולים עם ריפלוקס חומצה חריג, עם מדד DeMeester של 14.7 ומעלה כפי שנקבע לפי ניטור מדד חומציות לאורך 24 שעות ומדד FVC (Forced Vital Capacity) שמור. גיל המשתתפים הממוצע בשתי הקבוצות עמד על כ-70 שנים, אך בשני המקרים גברים היוו את מרבית המשתתפים בכל קבוצה (97% בקבוצת הניתוח ו-66% בקבוצת הטיפול הסטנדרטי). מדדי DeMeester היו גבוהים בשתי הקבוצות, ומרבית המשתתפים היו מעשנים בעבר.
לאחר 48 שבועות, החוקרים לא זיהו הבדל מובהק במדדי FVC ב-27 חולים בקבוצת הניתוח, בהשוואה ל-20 חולים בקבוצת טיפול שמרני שהשלימו הערכת FVC. מניתוח לפי כוונה לטפל שכלל תקנון לטיפול אנטי-פיברוטי בתחילת המחקר, עלה שיעור מתוקן של שינוי במדד FVC לאורך 48 שבועות של 0.05- ליטרים בקבוצת ההתערבות הניתוחית, לעומת 0.13- ליטרים בקבוצת הטיפול השמרני.
בעוד ששיעור נמוך יותר של חולים לאחר התערבות ניתוחית חוו התלקחויות אקוטיות (חולה אחד לעומת ארבעה חולים), אשפוזים על-רקע נשימתי (2 חולים לעומת 6 חולים) ומקרי תמותה (מקרה אחד לעומת ארבעה מקרים), ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית. לאחר הניתוח, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו דיספאגיה (8 מבין 28 חולים) ונפיחות בטנית (4 מבין 28 חולים).
ממצאים אלו מרמזים כי בחולים עם IPF וריפלוקס חומצה חריג יש מקום להשלים מחקרים נוספים במטרה לקבוע אם באוכלוסיה זו תתכן תועלת לניתוח כנגד ריפלוקס למניעת אספירציות-זעירות ונזק נוסף לריאות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי מחקר WRAP-IPF מעידים כי ניתוח GERD הינו בטוח ונסבל היטב, עם מעט אירועים חריגים חמורים ומקרי תמותה בחולים לאחר ההתערבות הניתוחית. הם קוראים להשלים מחקרים גדולים יותר במטרה לאשר את הערך הטיפולי של ניתוח לפרוסקופי כנגד ריפלוקס בתת-קבוצה זו.
Lancet Respir Med 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!