מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
מחקרים חדשים שפורסמו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה 2022 הראו כי חולים עם ויטיליגו שטופלו מקומית במעכב Janus kinase (JAK) – ruxolitinib חוו רה-פיגמנטציה משמעותית לאחר שנה בטיפול. לאחר 52 שבועות, כ-50% מהמטופלים שטופלו ב-ruxolitinib מקומי היו בעלי שיפור של לפחות 75% במדד Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) בשני הניסויים.
למטופלים שנכללו ב-TRuE-V1 ו-TRuE-V2 היה ויטיליגו לא סגמנטלי וגילם היה 12 ומעלה. התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 50%, 75% ו-90% ב-F-VASI, וכן שיפור של 50% או יותר ב-truncal FASI (T-FASI). שני הניסויים הקליניים כללו יחד 674 משתתפים, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לזרוע הטיפול, קרם Ruxolitinib 1.5% שנמרח פעמיים ביום, או פלצבו. קבוצת הפלצבו הפסיקה לאחר 24 שבועות, וחולים אלו הועברו לקבוצות הטיפול לניסוי הממושך של 28 שבועות. הניסויים המורחבים כללו יחד 449 משתתפים. בניסוי TRuE-V1, שיעור החולים שהשיגו F-VASI 75 עלה מ-29.8% לאחר 24 שבועות ל-52.6% לאחר 52 שבועות באלו שקיבלו Ruxolitinib. מבין אלו בקבוצת הפלצבו שעברו לזרוע הטיפול, 7.4% מהמשתתפים השיגו F-VASI 75 לאחר 24 שבועות ו-26.8% השיגו F-VASI 75 לאחר 52 שבועות. בין השבועות 24 ל-52, שיעור החולים שהשיגו F-VASI 90 עלה מ-15.3% ל-32.9% בקבוצת Ruxolitinib המתמשכת, ומ-2.2% ל-12.2% בקבוצה שעברה מפלצבו. ב-TruE-V2, שיעור החולים שהשיגו F-VASI 75 עלה מ-30.9% ל-48% ומ-11.4% ל-29.6% בקבוצות של Ruxolitinib ו-Placebo, בהתאמה, בשבועות 24 ו-52. שיעור תגובת F-VASI 90 עלה מ-16.3% ל-27.7% בקבוצת Ruxolitinib ו-1.3% ל-16% בקבוצה שעברה מפלצבו. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לטיפול במהלך הניסוי המורחב היו אקנה וגרד באתר הטיפול.
ניסוי אקראי פאזה 2 נוסף מצא ש-ritlecitinib, מעכב JAK3/TEC פומי, שיפר משמעותית את ציוני F-VASI לאחר 24 ו-48 שבועות בחולים עם ויטיליגו פעיל לא סגמנטלי. בניסוי, חולים חולקו אקראית לקבוצת פלצבו או לאחת מקבוצות המינון של ritlecitinib. לאחר 24 שבועות, חולי FST I-III במינונים של 50 מ”ג ראו ירידה של 15.2% ב-F-VASI (P = .0043) בהשוואה לפלסבו, בעוד שלא היה שינוי משמעותי בקרב חולי FST I-III שקיבלו מינון נמוך יותר. בחולים עם FST IV-VI, לאלו שקיבלו מינון של 50 מ”ג הייתה ירידה של 37.4% ב-F-VASI (P < .0001) ואלו במינונים הנמוכים יותר הראו ירידה של 15.7% בהשוואה לפלסבו (P = .0401).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!