פריצת דרך בטיפול בכולסטרול: מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לשימוש את התרופה Novartis Leqvio® להורדת כולסטרול אשר ניתנת פעמיים בשנה וכך מגבירה את ההיענות לטיפול (הודעת נוברטיס)

FDA

לקויו (Leqvio), היא התרופה הראשונה והיחידה אשר אושרה על ידי ה-FDA, המבוססת על טכנולוגיית siRNA, להפחתת LDL (הכולסטרול הרע). התרופה מספקת הפחתה יעילה ומתמשכת של LDL עד 52% לעומת פלצבו עבור חולים הסובלים ממחלות לב, כלי דם וטרשת עורקים המטופלים בסטטינים או שאינם יכולים לשאת טיפול בסטטינים. עבור מרבית ממטופלים אלו ניכר אתגר של היענות בטיפול שיעור הפסקת הטיפול בסטטינים לאחר שנה עומד על 50% ולאחר שנתיים גדל ל-70%.

התרופה ניתנת באמצעות זריקה תת עורית, ביום הראשון, מנה נוספת לאחר שלושה חודשים ואז כל חצי שנה. טיפול זה, יכול לסייע בהגברת ההיענות לטיפול לעומת תרופות אחרות הניתונות כיום להורדת כולסטרול ודורשות תדירות מתן טיפול גבוהים יותר.

האישור שניתן לטיפול על ידי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) התבסס על תוצאות מהניסויים הקליניים המקיפים שבהם המשתתפים הסבלו ממחלות כלי דם וטרשת עורקים סבלו גם מערכי כולסטרול גבוהים בזמן שקיבלו מינון מקסימלי נסבל בסטטינים. בניסוי שנערך הטיפול סיפק הפחתה יעילה ומתמשכת של ערכי ה-LDL (הכולסטרול הרע) של עד 52% לעומת קבוצת הבקרה שקיבלה פלצבו בנוסף לטיפול השגור להורדת כולסטרול (סטטינים עם או בלי אזטימיב). במסגרת מחקרים אלו, פרופיל הבטיחות שהוצג היה טוב, כאשר לא נראה הבדל בין קבוצת הביקורת לבין הקבוצה שקיבלה לקוויו, פרט לריאקציה קלה עד בינונית באתר ההזרקה, שחלפה כעבור זמן קצר.

"מטופלים הסובלים ממחלות כלי דם וטרשת עורקים ככל הנראה חוו בעברם התקף לב או שבץ כתוצאה מערכי הכולסטרול הגבוהים. המצב הרפואי המורכב הופך גם לנטל על המשפחה ומשפיע באופן שלילי על החיים- מסביר מנכ"ל עמותת לכ"ם לטיפול בהיפרכולסטרלמיה מוטי בירנבאום. "אחד הצעדים הראשונים לשיפור בריאותם של המטופלים הוא ניהול הכולסטרול והתרופה הזו שמצטרפת לארסנל הטיפולים הקיים מאפשרת לנהל את המחלה בצורה נוחה."

לדברי פרופ' אבישי אליס, יו"ר האיגוד הישראלי לרפואה פנימית, "זאת בשורה גדולה וחשובה המוסיפה אמצעי טיפול נוסף לאיזון רמות הכולסטרול. לא רק שהתרופה יעילה בהורדת רמות הכולסטרול, יש בה גם אלמנט של נוחות לחולים היות והיא ניתנת בזריקה אחת לחצי שנה ואנו מקווים שהדבר יביא לעלייה בהתמדה בטיפול בערכי כולסטרול גבוהים"  כולסטרול גבוהים ובכך גם ימנע החמרת מצב".  

להודעה המלאה לחצו כאן

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חש, מהן עולה כי בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית תחת טיפול במעכבי PCSK9 סיכון מופחת להיארעות ממאירות עורית שאינה מלנומה בהשוואה לאלו שאינם מטופלים במעכבי PCSK9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בספרות הרפואית הצטברו עדויות לחשיבות אפשרית של הפרעות במשק כולסטרול בהתפתחות גידולים […]

  • האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי רמות נמוכות יותר של טריגליצרידים ו-HDL לפני ניתוח מלוות בסיכון מוגבר להישנות ממאירות פפילארית של בלוטת התריס, רמז לכך שפרופיל השומנים לפני התערבות ניתוחית עשוי לסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים אלו. ממאירות פפילארית של בלוטת התריס אחראית ל-85% מכלל ממאירויות בלוטת התריס. […]

  • מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

    מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות טריגליצרידים מוגברות משמעותית בחולים הסובלים מדיכאון, ממצאים העשויים להסביר את הסיכון המוגבר למחלות לב וכלי דם ומחלות צרברווסקולאריות בחולים עם הפרעת מצב הרוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים מצאו קשר בין דיכאון ובין דיסליפידמיה, העלולה להוביל […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של "טיפ מחדר הרופא"! היום נדון בנושא חשוב ומעניין במיוחד – הסטטינים. סטטינים הם תרופות נפוצות להורדת רמות הכולסטרול בדם, ונמצאות בשימוש נרחב למניעת מחלות לב וכלי דם. בפרק זה נשאל האם יש מקום לתת סטטינים לכולם, או רק למי שזקוק להורדת הכולסטרול שאיננו HDL? פרופסור רז יצטרף אלינו וביחד […]

  • הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

    הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

    הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה-שלוש, בין אם בעקבות שינויים תזונתיים או דרך תוספי מזון, עשויה לשפר את חומרת נגעי אקנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Cosmetic Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות ששינויים תזונתיים עשויים להקל על חומרת אקנה, הבסיס המדעי למתן המלצות תזונתיות למטרה זו אינו מוצק. מחקרים […]

  • ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health עולה קשר בלתי-תלוי בין שימוש בגלולות למניעת הירון ובין פרופיל השומנים וכן בשינויים בפרופיל השומנים עם הזמן בנערות בריאות. שינויים אלו חשובים במיוחד בנערות עם גורמי סיכון להפרעות בפרופיל השומנים או גורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת […]

  • האם תרופות שאינן סטטינים להפחתת כולסטרול מגנות מפני סרטן כבד? (Cancer)

    האם תרופות שאינן סטטינים להפחתת כולסטרול מגנות מפני סרטן כבד? (Cancer)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer עולות עדויות התומכות בהשפעה המגנה של סטטינים מפני סרטן כבד ומעידות על השפעה מגנה דומה גם עם תכשירים שאינם סטטינים ומפחיתים רמות שומנים בדם הודות לעיכוב ספיגת כולסטרול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים רבים הציעו כי סטטינים עשויים להפחית את הסיכון לסרטן כבד, אך לא ידוע אם לתרופות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה