מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Nephrology עולה כי טיפול בסטרואידים עשוי להפחית את הסיכון לסיבוכים כלייתיים מג’וריים וכשל כלייתי בחולים בסיכון גבוה עם IgA Nephropathy.
במחקר TESTING (Therapeutic Evaluation of Steroids in IgA Nephropathy Global) בחנו החוקרים את ההשפעות של טיפול פומי במתיל-פרדניזולון לעומת פלסבו על סיבוכים כלייתיים מג’וריים ובטיחות בחולים עם IgA Nephropathy. המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל 503 חולים (גיל ממוצע של 38 שנים) עם IgA Nephropathy, פרוטאינוריה של לפחות 1 גרם ביום וקצב פינוי גלומרולארי משוער של 20 מ”ל/דקה עד 120 מ”ל/דקה, לאחר לפחות שלושה חודשי טיפול אופטימאלי, כולל מעכבי ציר רנין-אנגיוטנסין.
מבין המשתתפים במחקר, 262 חולים קיבלו מינון מלא של מתיל-פרדניזולון (0.6 עד 0.8 מ”ג/ק”ג/יום, מינון מקסימאלי של 48 מ”ג/יום, למשך חודשיים, עם גמילה של 8 מ”ג/יום/חודש) או פלסבו תואם ו-241 קיבלו מינון מופחת של מתיל-פרדניזולון (0.4 מ”ג/ק”ג/יום, מינון מקסימאלי של 32 מ”ג/יום, עם גמילה של 4 מ”ג/יום) או פלסבו תואם. בשל זיהומים חמורים בזרוע הטיפול במתיל-פרדניזולון, החוקרים הפחיתו את המינון של מתיל-פרדניזולון והוסיפו טיפול למניעת זיהום Pneumocystis jirovecii. משך המעקב הממוצע אחר החולים עמד על 4.2 שנים.
החוקרים מדווחים כי בחולים עם IgA Nephropathy בסיכון גבוה, קורס טיפול בן 6 עד 9 חודשים במתיל-פרדניזולון פומי הפחית את הסיכון לסיבוכים כלייתיים מג’וריים, כולל הפחתת שיעור הידרדרות תפקוד כלייתי או התפתחות כשל כלייתי בהיקף של 47% והפחתת הסיכון לכשל כלייתי בהיקף של 41%. הירידה הנ”ל בסיכון תועדה עם שני מינוני הטיפול במתיל-פרדניזולון.
ההשפעה המגנה על הכליות של מתיל-פרדניזולון הייתה עקבית בתתי-קבוצות שונות, כולל טפול במינון מלא או במינון מופחת.
אירועים חריגים חמורים היו נפוצים יותר עם מתיל-פרדניזולון לעומת פלסבו, בחולים שקיבלו את הטיפול במינון מלא (22 לעומת 4 חולים), בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול במינון מופחת (6 לעומת 3 חולים).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על התועלת של טיפול פומי במתיל-פרדניזולון בחולים עם IgA Nephropathy. הם מדגישים כי היארעות אירועים חריגים חמורים, בפרט זיהומים חמורים, היא מוגברת עם הטיפול התרופתי, אך נראה כי סיכון זה רלבנטי בעיקר לטיפול במינון המלא וכי מתן מינון מופחת עשוי להביא למאזן הטוב ביותר בין הסיכון והתועלת של הטיפול.
מתוך כנס ה-ASN
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!