במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב II, מהן עולה כי מתן מעכב BRAF יחיד, Vemurafenib (זלבוראף), הוביל לתגובה אובייקטיבית משמעותית בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small-Cell Lung Cancer) ומוטאציות BRAF מסוימות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מוטאציות BRAF מופיעות ב-1-5% מכלל החולים עם NSCLC ומהוות יעד לטיפול בממאירויות אלו, אך ההשפעה של המוטאציה המדויקת על הפעילות אינה-ברורה. כעת מדווחים החוקרים על תוצאות הטיפול ב- Vemurafenib בחולים עם NSCLC.
החוקרים השלימו בדיקות של דגימות הגידול למוטאציות BRAF והציעו Vemurafenib במינון 960 מ”ג, פעמיים ביום, לחולים לאחר כישלון קו טיפול אחד ומעלה. בתקופה שבין אוקטובר 2014 ועד יולי 2018, 118 חולים נכללו במדגם NSCLC. התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית, כפי שנקבע כל שמונה שבועות.
מבין 118 חולים במחקר, 101 חולים התייצגו עם מוטאציית BRAF V600 ו-17 התייצגו עם מוטאציית BRAF non-V600; חציון משך המעקב עמד על 23.9 חודשים.
בקבוצת החולים עם מוטאציית BRAF non-V600 לא תועדה תגובה אובייקטיבית והטיפול הופסק. במדגם החולים עם מוטאציית BRAF V600, תגובה אובייקטיבית תועדה ב-43 מבין 96 חולים. לאחר חציון מעקב של כשנתיים, ב-44.8% מהחולים עם גידולי NSCLC ומוטאציית BRAF V600 תועדה תגובה אובייקטיבית לטיפול ב- Vemurafenib.
חציון משך התגובה עמד על 6.4 חודשים, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.2 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 3.8-6.8 חודשים) וחציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 10 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 6.8-15.7). פרופיל הבטיחות של Vemurafenib תאם דיווחים קודמים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בדיקת סקר שגרתית לביומרקרים של NSCLC צריכה לכלול הערכת נוכחות מוטאציות BRAF V600. טיפול מונותרפי ב- Vemurafenib נמצא יעיל בטיפול בחולים עם גידולי NSCLC ומוטאציית BRAF V600, אך לא באלו עם מוטאציות BRAF non-V600.
Ann Oncol 2020; 31(2):289-294
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!