השוואת Roxadustat אל מול Epoetin Alfa לטיפול באנמיה בחולי דיאליזה (N Engl J Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול פומי ב- Roxadustat אינו-נחות בהשוואה למתן פראנטרלי של Epoetin Alfa לטיפול באנמיה בחולי דיאליזה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת והבטיחות של Roxadustat, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (Epoetin Alfa) באנמיה בחולים תחת טיפולי דיאליזה. המחקר נערך בסין וכלל חולי דיאליזה שטופלו ב-Epoetin Alfa במשך לפחות שישה שבועות. המשתתפים חולקו באקראי (ביחס 2:1) לטיפול ב- Roxadustatאו Epoetin Alfa, אשר ניתנו שלוש פעמים בשבוע, למשך 26 שבועות.

התוצא העיקרי היה השינוי הממוצע בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לריכוז הממוצע במהלך השבועות 23-27. העדר-נחיתות של Roxadustat הוגדרה במידה והסף התחתון של רווח בר-סמך של 95% להבדל בין הקבוצות עמד על 1.0- גרם/ד”ל ומעלה. בחולים בכל קבוצה הותאמו המינונים להשגת יעד המוגלובין של 10.0-12.0 גרם/ד”ל. הבטיחות נבחנה על-פי אירועים חריגים ומדדים מעבדתיים.

מדגם המחקר כלל 204 חולים בקבוצת הטיפול ב- Roxadustat ו-101 חולים בקבוצת הטיפול ב-Epoetin Alfa, כאשר 162 ו-94 חולים, בהתאמה, השלימו את 26 שבועות המחקר. ריכוז המוגלובין הממוצע בתחילת המחקר עמד על 10.4 גרם/ד”ל.

הטיפול ב- Roxadustat הוביל לשינוי ממוצע גדול יותר בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לשבועות 23 עד 27 (0.7 גרם/ד”ל), בהשוואה ל-Epoetin Alfa (0.5 גרם/ד”ל) והיה לא-נחות סטטיסטית. בהשוואה ל-Epoetin Alfa, מתן Roxadustat הוביל לעליה בריכוז טרנספרין (הבדל של 0.43 גרם/ד”ל), שמר על ריכוז ברזל בדם וצמצם את הירידה בריוויון טרנספרין (הבדל של 4.2 נקודות אחוז).

לאחר 27 שבועות, הירידה בכולסטרול כולל הייתה גדולה יותר עם Roxadustat, בהשוואה ל-Epoetin Alfa (הבדל של 22- מ”ג/ד”ל), כמו גם הירידה בריכוז LDL (הבדל של 18- מ”ג/ד”ל). הטיפול ב- Roxadustat לווה בירידה ממוצעת בריכוז Hepcidin של 30.2 ננוגרם/מ”ל, בהשוואה ל-2.3 ננוגרם/מ”ל עם טיפול ב-Epoetin Alfa.

היפרקלמיה וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות תועדו בשכיחות גבוהה יותר בקבוצת הטיפול ב- Roxadustat ויתר לחץ דם היה נפוץ יותר בקבוצת Epoetin Alfa.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בטיפול באנמיה בחולי דיאליזה, Roxadustat אינו-נחות בהשוואה ל-Epoetin Alfa.

N Engl J Med, July 24, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרוב ל-60% מהחולים עם השמנת-יתר ואנמיה קודמת תועדה התאוששות מאנמיה בתוך שישה חודשים מניתוח בריאטרי. מין נקבה, גיל מתקדם וניתוח בריאטרי מסוג שרוול קיבה לוו בסיכויי התאוששות גבוהים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את התפתחות אנמיה לאחר ניתוח בריאטרי, אך אין […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • שיעורי תמותה גבוהים בקרב מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם

    שיעורי תמותה גבוהים בקרב מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם

    מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי שפורסמו בכתב העת Critical Care עולה כי נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם (Sepsis-Associated Acute Kidney Injury, או SA-AKI) מתועד בקרוב למחצית מהחולים המאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם אלח-דם, כאשר כ-25% מהם אינם צפויים לשרוד את האשפוז. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד ואלח-דם הן תסמונות הטרוגניות מורכבות. בשנת 2023, ההגדרה […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • היגיינת שינה לקויה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה במבוגרים תחת טיפולי המודיאליזה (Kidney Med)

    היגיינת שינה לקויה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה במבוגרים תחת טיפולי המודיאליזה (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי איכות שינה ירודה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה במבוגרים תחת טיפולי המודיאליזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעות שינה ותסמינים על-רקע הפרעות שינה, כולל דום נשימה בשינה ותסמונת Restless Leg Syndrome, הן בין התסמינים המטרידים הנפוצים בקרב חולים עם מחלת כליות […]

  • שכיחות גבוהה של מחלות פסיכיאטריות בחולים עם מחלת כליות כרונית (Am J Kid Dis)

    שכיחות גבוהה של מחלות פסיכיאטריות בחולים עם מחלת כליות כרונית (Am J Kid Dis)

    שיעורי תחלואה פסיכיאטרית חמורה עמדו על 7.3% בחולים עם מחלת כליות כרונית, שיעור גבוה ב-56% מהמתואר באוכלוסייה הכללית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Diseases. נוכחות מחלה פסיכיאטרית לוותה בסיכון מוגבר לתמותה, בעוד שהפרעה דו-קוטבית נקשרה עם הידרדרות מואצת בתפקוד הכלייתי. במחקר החתך הארצי ביקשו החוקרים לבחון את שיעורי הימצאות […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר