מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO (American Society of Clinical Oncology) עולה כי Olaparib (לינפארזה) הינו אפשרות חדשה לטיפול בנשים עם סרטן שד גרורתי שלילי ל-HER2 וחיובי למוטאציית BRCA, העשוי להביא לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול סטנדרטי.
התרופה מאושרת כבר לשימוש בסרטן שחלות חיובי ל-BRCA וכעת צפוי לקבל אישור לטיפול בסרטן שד עם מוטאציית BRCA. בשל הפגם הבסיס בתיקון דנ”א, תאי סרטן עם מוטאציות BRCA פגיעים במיוחד לטיפולים המכוונים ל-PARP (Poly-Adenosine diphosphate-Ribose Polymerase).
מחקר OlympiaAid הינו מחקר אקראי בשלב 3, להשוואת היעילות והבטיחות של Olaparib אל מול טיפול כימותרפי בתרופה יחידה (לפי בחירת הרופא) בנשים עם סרטן שד גרורתי, חיובי ל-HER2 ומוטאציית BRCA.
מדגם המחקר כלל 302 נשים שחולקו באקראי לטיפול ב- Olaparib במינון 300 מ”ג פעמיים ביום (205 נשים) או לטיפול סטנדרטי (92 נשים), שכללו טיפול ב-Capecitabine, Vinorelbine או Eribulin.
בנקודת הזמן בה בחנו החוקרים את הנתונים, 94 נשים (45.9%) בקבוצת הטיפול ב- Olaparib ו-46 נשים (47.4%) בקבוצת הטיפול הכימותרפי הלכו לעולמן, עם חציון זמן עד מוות של 19.3 חודשים לעומת 19.6 חודשים. ההישרדות הכוללת לא הייתה שונה משמעותית בין שתי הקבוצות (יחס סיכון לתמותה של 0.90).
משך ההישרדות ללא-התקדמות המחלה היה ארוך יותר משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Olaparib לעומת טיפול כימותרפי (7 חודשים לעומת 4.2 חודשים). שיעורי תגובה אובייקטיבית היו גם כן טובים יותר עם Olaparib (59.9% לעומת 28.8%).
בנשים בהן חלה התקדמות במחלה במהלך המעקב, שהמשיכו לטיפולים אחרים, תועד מרווח זמן ארוך יותר עד להתקדמות גם תחת הטיפול הבא שניתן להן, במידה וחולקו באקראי לטיפול ב- Olaparib. לממצאים אלו חשיבות רבה מאחר וקיים חשש מפני הישנות הממאירות בצורה עמידה יותר ולא כך היה בפועל.
חציון הזמן מההקצאה האקראית עד להתקדמות שניה או תמותה לאחר התקדמות ראשונה עמד על 13.2 חודשים בנשים תחת Olaparib, בהשוואה ל-9.3 חודשים באלו שטופלו בכימותרפיה סטנדרטית (יחס סיכון של 0.57).
בנשים שטופלו ב- Olaparib תועדו גם פחות אירועים חריגים. שיעור אירועים בדרגה 3 ומעלה עמד על 36.6% בקבוצת Olaparib לעומת 50.5% תחת טיפול כימותרפי. אנמיה, בחילות, הקאות, עייפות, כאבי ראש ושיעול היו נפוצים יותר בנשים תחת Olaparib, בעוד שנויטרופניה, אריתרודיסאסתזיה ועליה באנזימי כבד היו נפוצים יותר בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
שיעורי הפסקת הטיפול עקב רעילות עמדו על 4.9% עם Olaparib ועל 7.7% עם טיפול כימותרפי.
מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!