מחקר ה-COMPASS הופסק שנה לפני המועד בעקבות עדיפות מובהקת של rivaroxaban על אספירין במטופלים עם CAD או PAD (הודעת באייר)

חברת באייר הודיעה אמש על הפסקת מחקר ה- COMPASS(ר"ת של Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies) כשנה לפני המועד המתוכנן וזאת בעקבות השגת יעדי המחקר המצביעים על עדיפות מובהקת של rivaroxaban (קסרלטו) על אספירין במטופלים עם מחלת לב כלילית (CAD) או טרשת עורקים היקפית (PAD) .

מדובר במחקר שלב 3 שהיה אמור להימשך עד מרץ 2018. מתוצאות הביניים נמצא שיעד המחקר המרכזי שכלל אוטם שריר הלב (MI) , שבץ או תמותה קרדיווסקולרית הושג בהתאם להגדרות שנקבעו מראש בכדי לבחון עליונות של ריברוקסבן על פני אספירין. בהודעת החברה לא הייתה עדיין התייחסות ליעדי המחקר המרכזיים הנוספים של דימום מג'ורי.

במחקר השתתפו 27,402 מטופלים במאות אתרים מסביב לעולם אשר קיבלו טיפול נוגד קרישה ישיר באמצעות ריברוקסבן 2.5 מ"ג פעמיים ביום + אספירין 100 מ"ג ליום, או ריברוקסבן 5 מ"ג פעמיים ביום ללא אספירין, או אספירין 100 מ"ג ליום ללא ריברוקסבן .

בהודעת החברה לא מצויין איזה מינון של ריברוקסבן נמצא כעדיף מבחינת יעד המחקר המרכזי, למעט ציון העובדה שלפחות אחד מזרועות הריברוקסבן נמצא כעדיף על אספירין בלבד.

התוצאות המלאות של המחקר צפויות להיות מוצגות בהמשך 2017. בינתיים בכוונת החברה, בהתבסס על פרופיל הבטיחות של ריברוקסבן, להציע למשתתפי המחקר את המשך הטיפול בפרוטוקול פתוח תווית כמחקר הארכה.

למחקר ה-COMPASS נכנסו מטופלים עם התוויה לטיפול נוגד טסיות כפול, שאינו אספירין, או טיפול נוגד קרישה, או כאלה שחוו שבץ במהלך 30 יום לפני תחילת המחקר, או שבץ מדמם בעבר, או אי ספיקת לב בדרגת חומרה מעל NYHA דרגה 2.

בעוד שאספירין ניתן למטופלים בסיכון גבוה עם מחלת לב כלילית ו/או טרשת עורקים פריפריאלית מתועדת, המעבר ל/או הוספת טיפול נוגד קרישה ישיר מייצג שינוי מהותי בפרקטיקה במספר מדינות.

התרופות הללו נרשמות באופן תכוף במטופלים עם פרפור פרוזדורים שלא על רקע מסתמי ופקקת ורידים, כשריברוקסבן עצמו מאושר גם לטיפול למניעת פקקת ורידים עמוקה (DVT) ותסחיפים פריפריאליים. ריברוקסבן מאושרת גם לשימוש ביחד עם נוגד טסיות לאירוע כלילי חד (ACS) באירופה אך עדיין לא בארה"ב.

לדיווח במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

    האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

    בחולים בסיכון לאירוע לבבי לאחר התערבות כלילית מילעורית עם הנחת תומכן אשר קיבלו טיפול ארוך-טווח בקלופידוגרל תועד סיכון נמוך ב-29% לתמותה, בהשוואה לאלו שטופלו באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר SMART-CHOICE 3, אשר פורסמו במהלך כנס ה-ACC Scientific Session בשיקגו ופורסמו במקביל בכתב העת The Lancet. ההנחיות הקליניות הנוכחיות מטעם ה-ACC/AHA מציעות טיפול באספירין ומעכב P2Y12 […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    בקרב מבוגרים המדווחים על שימוש בסטרואידים אנדרוגניים אנאבוליים תועד סיכון מוגבר למספר מחלות לב וכלי דם, כולל אוטם חד של שריר הלב, מחלת שריר הלב והפרעות קצב לב, בהשוואה לביקורות תואמות מהאוכלוסייה הכללית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Circulation. החוקרים התבססו על נתונים מתכנית נגד-סימום שנערך בחדרי כושר ברחבי דנמרק בין השנים 2006 […]

  • ניתוח בגובה רב מלווה בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי (J Arthroplasty)

    ניתוח בגובה רב מלווה בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי (J Arthroplasty)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Arthroplasty מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ניתוח בגובה רב, 4,000 רגל ומעלה, מלווה בעליה בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. בחולים לאחר ניתוח החלפה מלאה של מפרק הברך תועד סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי לאחר הניתוח, בהשוואה לאלו שעברו את הניתוח בגובה נמוך יותר. המחקר הרטרוספקטיבי מבוסס על נתוני […]

  • טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי Prasugrel מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה, אוטם לבבי ואירוע מוחי לעומת Ticagrelor כאשר ניתן לטיפול בחולים ששוחררו לאחר אשפוז בשל תסמונת כלילית חדה, כאשר ההשפעות בולטות במיוחד בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר תביעות ביטוח בגרמניה בין […]

  • ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

    ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין הוכחות כי בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים באמצעות ניטור אלקטרוקרידוגרפי רציף לאורך שבועיים בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה הביאו להפחתת הסיכון לאשפוזים עקב אירוע מוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים הינה הפרעת קצב […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של "שבירת מיתוסים" היום נדון באחד הטיפולים החשובים והנפוצים – נוגדי קרישה. בפרק זה נבחן את ההבדלים בין טיפול בזריקות כמו קלקסן לעומת כדורים נוגדי קרישה כמו קומדין. הטיפולים הללו נועדו למנוע יצירת קרישי דם, אך לכל אחד מהם יש יתרונות וחסרונות משלו. נדון בהבדלים בין הטיפולים השונים, ונבחן האם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה