בחולים עם סוכרת מסוג 2 ויתר לחץ דם, טיפול ב- Empagliflozin הביא לירידה משמעותית בלחץ הדם וברמות HbA1c, כך מדווחים חוקרים מגרמניה ופינלנד, במאמר חדש שפורסם בכתב העת Diabetes Care.
התרופה אושרה לאחרונה בארצות הברית ובאירופה ופועלת ע”י עיכוב סלקטיבי של SGLT2 (Sodium Glucose Cotransporter 2), עם הגדלת הפרשת סוכר בשתן ושיפור היפרגליקמיה ללא תלות בתפקוד תאי ביתא ועמידות לאינסולין.
במחקר הנוכחי ערכו החוקרים השוואה בין Empagliflozin במינון 10 מ”ג או 25 מ”ג, פעם ביום, ובין פלסבו ב-825 חולים עם סוכרת מסוג 2 ויתר לחץ דם.
לאחר 12 שבועות, ההבדל המתוקן בהשוואה לפלסבו בשינוי בהשוואה לתחילת המחקר בלחץ הדם הסיסטולי הממוצע במהלך 24 שעות עמד על 3.44- מ”מ כספית עם Empagliflozin במינון 10 מ”ג ועל 4.16- מ”מ כספית עם Empagliflozin במינון 25 מ”ג. ההבדל המקביל בלחץ הדם הדיאסטולי הממוצע במהלך 24 שעות עמד על 1.36- מ”מ כספית ועל 1.72- מ”מ כספית. כל ההבדלים הללו היו מובהקים סטטיסטית.
באשר לרמות HbA1c, ההבדל הממוצע המתוקן בהשוואה לפלסבו בשינוי מתחילת המחקר עמד על 0.62%- עם מינון של 10 מ”ג ועל 0.65%- עם מינון של 25 מ”ג. בנוסף, בתום המחקר, הירידה במשקל הגוף הייתה גדולה יותר משמעותית עם Empagliflozin בהשוואה לפלסבו.
למרות שתועד מקרה תמותה אחד שיוחס לטיפול התרופתי, שיעור האירועים החריגים החמורים היה גבוה יותר עם פלסבו.
החוקרים מוסיפים כי בימים אלו נמשכים מחקרים לאחר-שיווק בחולים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם, אך כי שני המינונים שנבחנו הביאו לשיפור משמעותי בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי בחולים עם סוכרת מסוג 2 ויתר לחץ דם, מעבר לירידה משמעותית ברמות HbA1c ובמשקל הגוף.
Diabetes Care 2014
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!