במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי LCZ696, מעכב Angiotensin Receptor-Neprilysin, עדיף על טיפול ב-Enalapril בהפחתת הסיכון לתמותה ואשפוזים עקב אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד של חדר שמאל.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הדגימו יתרון הישרדותי לטיפול ב-Enalapril בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל. כעת הם ערכו מחקר כפל-סמיות, במהלכו חולקו באקראי כ-8,400 חולים עם אי-ספיקת לב בדרגת NYHA של II, III או IV, ומקטע פליטה של 40% ומטה, לטיפול ב-LCZ696 (במינון של 200 מ”ג, פעמיים ביום) או Enalapril (במינון של 10 מ”ג, פעמיים ביום), בנוסף לטיפול המומלץ.
תוצא הסיום העיקרי היה שילוב של תמותה עקב מחלות לב וכלי דם או אשפוזים בשל אי-ספיקת לב, אך המחקר תוכנן לזהות הבדל בשיעורי תמותה עקב מחלות לכ וכלי דם.
המחקר הופסק בשלב מוקדם, בהתאם לקריטריונים שהוגדרו מראש, לאחר חציון מעקב של 27 חודשים, לאחר חציית הסף לתועלת חריגה עם טיפול ב-LCZ696. בנקודת סיום המחקר, תוצא הסיום העיקרי תועד ב-914 חולים (21.8) בקבוצת ההתערבות וב-1,117 חולים (26.5%) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.80, P<0.001). 711 חולים שטופלו ב-LCZ696 (17%) ו-835 חולים שטופלו ב-Enalapril (19.8%) הלכו לעולמם (יחס סיכון לתמותה מכל-סיבה של 0.84, p<0.001); מבין חולים אלו, 558 חולים (13.3%) ו-693 חולים (16.5%), בהתאמה, הלכו לעולמם עקב מחלות לב וכלי דם (יחס סיכון של 0.80, p<0.001).
בהשוואה לטיפול ב-Enalapril, הטיפול ב-LCZ696 הביא גם להפחתת הסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב בהיקף של 21% (P<0.001) ולירידה בתסמינים ובמגבלות הגופניות עקב אי-ספיקת לב (P=0.001).
בקבוצת המטופלים ב-LCZ696 תועדה שכיחות גבוהה יותר של תת לחץ דם ואנגיואדמה לא-חמורה, אך לצד שיעור נמוך יותר של הפרעה בתפקוד הכלייתי, היפרקלמיה ושיעול, בהשוואה למטופלים ב-Enalapril.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי LCZ696 עדיף על Enalapril בהפחתת הסיכון לתמותה ואשפוזים בחולים עם אי-ספיקת לב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!