התאמת טיפול בדלקת מפרקים שגרונית על-בסיס פעילות המחלה עם שילוב Adalimumab ו-Methotrexate לעומת Methotrexate בלבד (מתוך Lancet)

בכתב העת Lancet פורסמו תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול להשגת פעילות מחלה נמוכה יציבה מוביל לשיפור קליני, תפקודי ומבני, עם טיפול משולב ב-Adalimumab ו-Methotrexate וטיפול מונותרפי ב-Methotrexate. עם זאת, שיעור גבוה יותר של חולים שקיבלו תחילה את הטיפול השיגו את יעד פעילות מחלה נמוכה בהשוואה לאלו שטופלו תחילה ב-Methotrexate בלבד.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ביולוגיים מביאים לאיזון טוב של דלקת מפרקים שגרונית, אך התועלת ארוכת הטווח של השגת פעילות מחלה נמוכה עם טיפול ביולוגי משולב עם Methotrexate או טיפול ב-Methotrexate בלבד, אינה-ברורה. במחקר OPTIMA בחנו החוקרים גישות שונות לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת, שהצליחו להגיע ליעד פעילות מחלה נמוכה ויציבה עם טיפול משולב ב-Adalimumab עם Methotrexate או טיפול ב-Methotrexate בלבד.

המחקר נערך ב-161 מרכזים ברחבי העולם. החולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת (פחות משנה), שלא קיבלו טיפול ב-Methotrexate, חולקו באקראי לטיפול ב-Adalimumab (40 מ”ג פעם בשבועיים) עם Methotrexate (החל ממינון של 7.5 מ”ג לשבוע, עם עליה של 2.5 מ”ג כל 1-2 שבועות עד למינון מקסימאלי שבועי של 20 מ”ג לאחר שמונה שבועות), או פלסבו עם Methotrexate למשך 26 שבועות (תקופה 1). חולים שטופלו בשילוב Adalimumab עם Methotrexate והשלימו את התקופה הראשונה עם השגת יעד פעילות מחלה נמוכה ויציבה (מדד DAS28 עם CRP נמוך מ-3.2 לאחר 22 ו-26 שבועות), חולקו באקראי להמשך טיפול ב-Adalimumab או הפסקת טיפול ב-Adalimumab למשך 52 שבועות נוספים (תקופה שנייה).

חולים שהגיעו ליעד הטיפול עם טיפול ראשוני ב-Methotrexate, המשיכו בטיפול ב-Methotrexate. לחולים עם תגובה לא-מספקת הוצעו טיפול ב-Adalimumab עם Methotrexate. תוצא הסיום העיקרי היה מדד משולב שכלל מדד DAS28 נמוך מ-3.2 לאחר 78 שבועות והעדר התקדמות הדמייתית מתחילת המחקר עד לאחר 78 שבועות, בהשוואה לחולים שהמשיכו בטיפול ב-Adalimumab וטיפול מונותרפי ב-Methotrexate.

המחקר נערך בין 28 בדצמבר, 2006, ועד 3 באוגוסט, 2010. 1,636 חולים נבחנו ו-1,032 חולקו באקראי בתקופה הראשונה (515 חולים חולקו לטיפול ב-Adalimumab עם Methotrexate; 517 חולים חולקו לטיפול בפלסבו עם Methotrexate). 466 חולים בקבוצת הטיפול המשולב השלימו את התקופה הראשונה; 207 השיגו את יעד פעילות מחלה נמוכה ויציבה, מהם 105 חולקו שוב באקראי להמשך טיפול ב-Adalimumab. 460 חולים בקבוצת הפלסבו עם Methotrexate השלימו את התקופה הראשונה; 112 השיגו את יעד פעילות מחלה נמוכה ויציבה והמשיכו בטיפול מונותרפי ב-Methotrexate. תוצא הסיום העיקרי תועד ב-73 מבין 105 החולים שהמשיכו בטיפול ב-Adalimumab (70%) וב-61 מבין 112 החולים שטופלו ב-Methotrexate בלבד (54%). חולים שהשיגו את יעד פעילות מחלה נמוכה ויציבה תחת טיפול משולב, שהפסיקו את הטיפול ב-Adalimumab, שמרו ברובם על התגובה הטובה לטיפול. בסיכומו של דבר, 706 מבין 926 חולים בתקופה השנייה פיתחו תופעות לוואי, מהן 82 הוגדרו כחמורות; עם זאת, פיזור תופעות הלוואי לא היה שונה משמעותית בין הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי התוצאות היו די דומות עם המשך טיפול ב-Adalimumab או עם הפסקת הטיפול בחולים שהגיבו תחילה לטיפול משולב ב-Adalimumab עם Methotrexate.

The Lancet, Early Online Publication, 26 October 2013

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר