בוטוקס אושר לטיפול בפעילות-יתר של שלפוחית השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) הודיע על אישור הטיפול בבוטוקס (OnbotulinumtoxinA) להתוויה נוספת הטיפול בפעילות-יתר של שלפוחית השתן להפחתת אירועי אי-נקיטת שתן.

ההתוויה מוגבלת לחולים שאינם יכולים לקבל טיפול בתרופות אנטי-כולינרגיות, או שאינם מגיבים באופן הולם לטיפול. זריקת בוטוקס לשריר השלפוחית מביא להרפיית השריר, עם הגדלת יכולת הקיבולת של האיבר.

מהסוכנות נמסר כי מחקרים קליניים הדגימו את התועלת של בוטוקס בהפחתת תדירות אירועי אי-נקיטת שתן. האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חשובה נוספת לחולים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן, הפרעה ששכיחותה נאמדת ב-33 מיליון גברים ונשים ברחבי ארצות הברית.

הסוכנות קבעה כי מדובר בטיפול בטוח ויעיל להתוויה זו על-בסיס שני מחקרים קליניים שכללו 1,105 חולים עם תסמינים של פעילות יתר של שלפוחית השתן. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בזריקות בוטוקס במינון 100 יחידות, או לפלסבו.

לאחר 12 שבועות, בחולים שטופלו בבוטוקס נרשמה ירידה של 1.6-1.9 אירועי אי-נקיטת שתן ביממה (בממוצע) בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו. הם גם נדרשו לתת שתן בתדירות נמוכה ב-1.0-1.7 ביום, עם הפרשת כמות שתן גדולה ב-30 מ”ל, בממוצע, בהשוואה למטופלי פלסבו.

מה-FDA נמסר כי ניתן לחזור על טיפולי בוטוקס, אך לא בתדירות העולה על 12 שבועות.

זיהומים בדרכי השתן, כאב במתן שתן ואצירת שתן הן תופעות לוואי נפוצות שתוארו במחקרים קליניים. להפחתת הסיכון לזיהומים בדרכי השתן, על החולים ליטול טיפול אנטיביוטי לפני, במהלך ומספר ימים לאחר הטיפול בבוטוקס.

אישור ה-FDA את הטיפול בבוטוקס מצטרף למספר התוויות אחרות להן כבר אושר הטיפול, בהן הסרה זמנית של קמטי פנים, כאבי ראש כרוניים על-רקע מיגרנה, ספאסטיות בגפה עליונה , דיסטוניה צווארית, בלפרוספאזם, פזילה, והזעת יתר בבית השחי.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • יתרונות התרופה Semaglutide לכליות, גם לאנשים ללא סוכרת (ERA)

    יתרונות התרופה Semaglutide לכליות, גם לאנשים ללא סוכרת (ERA)

    שיפורים בתוצאות תפקוד הכליות שנצפו עם אגוניסטים לרצפטור של גלוקגון דמוי פפטיד-1 (GLP-1) בחולים עם סוכרת מסוג 2 יכולים להתאים גם לחולים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר, אך עדיין לא סובלים מסוכרת מסוג 2. המחקר הוצג השבוע בקונגרס ה-61 של איגוד הכליות האירופי (ERA) 2024 ופורסם במקביל ב-Nature Medicine. הממצאים עלו מניתוח משני של […]

  • בדיקת שתן יכולה למנוע ביופסיות מיותרות של הערמונית

    בדיקת שתן יכולה למנוע ביופסיות מיותרות של הערמונית

    בדיקת שתן של 18 סמנים עשויה להיות רלוונטית יותר לאבחון סרטן הערמונית בדרגה גבוהה מאשר הבדיקות הקיימות. בכך ניתן למנוע הדמיה או בדיקות ביופסיה נוספות ב-35%-41% מהחולים. לכן, השימוש בבדיקות כאלה בחולים עם רמות PSA גבוהות עשוי להפחית את הסיכונים הפוטנציאליים הקשורים לבדיקת סרטן הערמונית תוך שמירה על היתרונות ארוכי הטווח שלה. עד כה, לגברים […]

  • המאבק באובדן שריר בטיפול ב-GLP-1 RA - פתרונות פרמקולוגיים חדשים?

    המאבק באובדן שריר בטיפול ב-GLP-1 RA - פתרונות פרמקולוגיים חדשים?

    הופעתם של אגוניסטים לקולטן GLP-1 (GLP-1 RAs) כגון Semaglutide ו- Tirzepatide חוללה מהפכה בניהול מחלת ההשמנה והציעה יתרונות משמעותיים לירידה במשקל. עם זאת, הירידה במשקל המושגת עם טיפול בתרופות אלה כוללת לעתים קרובות אובדן משמעותי של מסת גוף שאינה מסת השומן (Lean body mass), אשר יכול לגרום לנזק, במיוחד במבוגרים עם השמנת יתר ודלדול שרירים […]

  • האם שימוש קבוע בקנאביס עלול לפגוע בפוריות בנשים? (מתוך הכנס השנתי מטעם ACOG)

    האם שימוש קבוע בקנאביס עלול לפגוע בפוריות בנשים? (מתוך הכנס השנתי מטעם ACOG)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-American College of Obstetrics and Gynecology עולה כי שיעורי הפרעות פוריות גבוהים יותר בקרב נשים אשר דיווחו על שימוש קבוע בקנאביס, בהשוואה לאלו שמעולם לא השתמשו בקנאביס.  עם זאת, שיעורי הפרעות פוריות היו נמוכים יותר באלו שדיווחו על שימוש לא-סדיר בקנאביס, בהשוואה לאלו שעולם לא השתמשו בקנאביס. המחקר מבוסס על […]

  • טיפול במטפורמין מלווה בסיכון מופחת לממאירות מיאלופרוליפרטיביות (Blood Adv)

    טיפול במטפורמין מלווה בסיכון מופחת לממאירות מיאלופרוליפרטיביות (Blood Adv)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances עולה כי בחולים שטופלו במטפורמין סיכון מופחת לממאירויות מיאלופרוליפרטיביות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מטפורמין משמש לטיפול בסוכרת מסוג 2 ופועל במנגנון של הגברת היעילות של אינסולין. מחקרים קודמים הציעו כי מטפורמין עשוי להשפיע לטובה על אוכלוסיית חולים זו מעבר להשפעה על משק הסוכר בלבד. לאור זאת, הם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Imdelltra לטיפול בסרטן ריאות מסוג SCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Imdelltra לטיפול בסרטן ריאות מסוג SCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Imdelltra לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב עם התקדמות מחלה תחת או לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום. המומחים מסבירים כי Imdelltra (או Tarlatamab) הינו תכשיר המעודד תאי T אשר נקשר ל-DLL3 על תאי גידול ו-CD3 על תאי […]

  • תסמינים בדרכי שתן תחתונות מלווים בתפקוד קוגניטיבי נמוך יותר בקשישים (מתוך כנס ה-AGS)

    תסמינים בדרכי שתן תחתונות מלווים בתפקוד קוגניטיבי נמוך יותר בקשישים (מתוך כנס ה-AGS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Geriatrics Society עולה קשר בין תסמינים בדרכי שתן תחתונות ובין מדדים נמוכים יותר במבחנים להערכת ליקוי קוגניטיבי בקשישים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תסמינים בדרכי השתן נפוצים מאוד בגברים ונשים בגיל מתקדם. עם זאת, חלק גדול מהחולים אינם מדווחים על התסמינים ואינם פונים לקבלת טיפול רפואי. מחקרים […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 3 - אינסולינים ארוכי טווח

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 3 - אינסולינים ארוכי טווח

    לפניכם מפגש שלישי מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש השני עוסק באינסולינים ארוכי טווח. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה