מהו שיעור התגובה לטיפול ב-Tremelimumab במקרים מתקדמים של מלנומה? (מתוך Clinical Cancer Research)

מאת ד”ר בן פודה שקד

ממחקר שלב II חדש אשר פורסם בגיליון פברואר של הירחון Clinical Cancer Research עולה כי התכשיר Tremelimumab (CP-675,206) הראה שיעור תגובה אובייקטיבי לטיפול של 6.6% במקרים מתקדמים של מלנומה חוזרת או עמידה לטיפול, וכי שיעור זה נמשך למעלה משישה חודשים.

פרסום הדברים מגיע כמעט שנתיים לאחר שחברת Pfizer, יצרנית התרופה, הפסיקה מחקר שלב III של התרופה בקרב חולים עם מלנומה מתקדמת, וזאת לאחר שתוצאות הביניים הראו כי איננה עדיפה על פני הכימותרפיה המקובלת. עם זאת, בחודש שעבר הודיעה אותה חברה על עריכת מחקר נוסף בתרופה, אף הוא שלב III, והסבירה כי ניתוח נוסף של נתוני המחקר שהופסק הביא לזיהוי של סמן ביולוגי אשר יאפשר בחירה טובה יותר של החולים למחקר הקרוב.

כעת, מדווחים החוקרים על תוצאותיו של מחקר רב-מרכזי שלב II בעל זרוע טיפולית אחת, ובו השיגו 16 מבין 241 החולים תגובה חלקית לטיפול, אשר נמשכה בין 8.9 ל-29.8 חודשים. חציון פרק הזמן שנדרש עד להופעת התגובה לטיפול עמד על 7.0 חודשים. בנוסף, 11 מבין 16 חולים אלו (69%) הראו תגובה מתמשכת לטיפול בעת הערכתם האחרונה. החוקרים מציינים כי שיעור התועלת הקלינית, 16 מקרים של תגובה לטיפול בנוסף ל-35 חולים אשר הראו מחלה יציבה, עמד על 21% מהמטופלים.

החוקרים מתארים כי חולה יחיד אשר הראה תגובה לטיפול, ואשר לו היסטוריה משפחתית של מוות פתאומי, מת כתוצאה מאירוע לבבי 321 ימים לאחר כניסתו למחקר. יתר 16 החולים אשר הגיבו לטיפול נותרו בחיים בעת סיכום המחקר, עם שרידות הנעה בין 20 ל-34 חודשים. לשם השוואה, השרידות הכוללת החציונית של העוקבה כולה הייתה 10.0 חודשים.

לדברי החוקרים, שיעורי התגובה לכימותרפיה של תכשיר בודד נעה על פי רוב בין פחות מ-8% ל-15%, וזאת עם משך השפעה מוגבל. לטענתם, אימונותרפיה עם אינטרלאוקין-2 במינון גבוה מפיקה שיעורי תגובה דומים, עם משך השפעה טוב יותר אולם עם פרופיל בעייתי של תופעות לוואי. מסיבות אלו, יש צורך לדבריהם בפיתוח אפשרויות טיפוליות חדשות עבור חולים עם מלנומה בדרגה IV (גרורתית).

ראוי לציין כי כל החולים שהשתתפו במחקר (גילם הממוצע 53 שנים) סבלו ממלנומה בדרגה III או IV שאינה ניתנת לפתרון ניתוחי, ואשר הייתה רפרקטורית או נשנתה לאחר מחזור אחד או יותר של טיפול סיסטמי. המשתתפים קיבלו עירוי יחיד של Tremelimumab במינון 15 mg/kg מדי 90 יום ועד ארבע מנות בתקופה של 12 חודשים. מרבית תופעות הלוואי שנרשמו היו קלות עד בינוניות, הם מוסיפים.

התכשיר Tremelimumab, אשר היה ידוע בעבר בשם Ticilimumab, הינו נוגדן מונוקלונאלי אנושי לחלוטין מסוג IgG2 אשר נקשר ל-CTLA4, חלבון המבוטא על גבי פני השטח של תאי T משופעלים.

בהתבסס על ממצאיהם אלו, מסכמים החוקרים כי ישנה חשיבות עליונה לזיהוי אוכלוסיית החולים אשר מגיבים לטיפול ב-Tremelimumab ולאיתור גורמים מנבאים מוקדמים לתגובה מאוחרת לטיפול זה.

Clin Cancer Res 2010;16:1042-1048

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך