האם שילוב של Bendamustin ו-Rituximab עשוי להחליף את פרוטוקול R-CHOP בטיפול בחולי לימפומה אינדולנטית? (מתוך כנס American Society of Hematology)

מאת ד”ר בן פודה שקד 

                              

ממחקר חדש אשר הוצג בכנס השנתי ה-51 של ה-American Society of Hematology (ASH) עולה כי המשלב הדו-תרופתי הפשוט יותר של Bendamustine ו-Rituximab (מבטרה) הינו בעל הפוטנציאל להפוך לקו הראשון של הטיפול המקובל עבור לימפומת Non-Hodgkin’s אינדולנטית, במקום הטיפול המקובל כיום של פרוטוקול R-CHOP: Rituximab, Cyclophosphamide, Hydroxydaunorubicin, Vincristine ו-Prednisone.

החוקרים מדווחים כי הטיפול בשתי התרופות האמורות נסבל טוב יותר, וכי להפתעתם הרבה לא זו בלבד שלא היה נחות ביעילותו לעומת הטיפול המקובל- הוא אף הראה עדיפות ברורה ומובהקת סטטיסטית. הממצאים הללו עולים מתוצאותיו הסופיות של מחקר בשלב III אשר השווה את הגישות הטיפוליות האמורות ‘ראש בראש’, ונערך בידי ה-German Study Group for Indolent Lymphomas (StiL).

החוקרים מסבירים כי השילוב של Bendamustine ו-Rituximab הביא לשיפור בשרידות ללא התקדמות המחלה ובשיעורי הרמיסיה המלאה, ובו בזמן נסבל טוב יותר בחולים. לדבריהם, תוצאות מעודדות אלו מציעות כי שילוב תרופתי זה הינו בעל הפוטנציאל להפוך לטיפול קו-ראשון המקובל עבור חולים עם לימפומה פוליקולארית, לימפומה מסוג Mantle cell ולימפומות אינדולנטיות.

מומחה אשר נכח בכנס ונתבקש להגיב לפרסום הדברים, מציין כי מדובר במידע שעשוי לשנות את העשייה הקלינית, ומוסיף כי היה שמח לראות מחקר נוסף שיאשר את ממצאיו של המחקר הנוכחי, וכן את נתוני השרידות הכוללת, ועם זאת לדבריו אין צורך בהכרח לחכות לאלו. החוקרים הגיבו וטענו כי יעבור זמן רב עד שניתן יהיה להראות תוצאות ביחס לשרידות הכוללת, שהרי מדובר במחלה איטית, ארוכה וללא ריפוי.

החוקרים מוסיפים כי בניגוד ללימפומה אגרסיבית, המצבים שהוזכרו לעיל לא ניתנים לריפוי באמצעות כמותרפיה, ומסיבה זו לדבריהם ביקשו במחקרם זה לקבוע שמא יעילותה של גישה טיפולית זו תשמר לצד פרופיל מצומצם יותר של תופעות לוואי.

החולים שנכללו במחקר הוקצו אקראית לקבל טיפול בשתי מנות של Bendamustine (90 מ”ג למטר מרובע) ומנה בודדת של Rituximab (375 מ”ג למטר מרובע) מדי 28 ימים, או לחילופין לקבל את הטיפול המקובל- פרוטוקול R-CHOP מדי 21 ימים, למשך שישה מחזורים לכל היותר.

התוצאות הסופיות של המחקר מבוססות על 513 חולים, מחציתם עם לימפומה פוליקולארית (54% ו-56% מבין שתי קבוצות הטיפול, בהתאמה), והיתר עם לימפומת Mantle cell (18% ו-19%), ולימפומות אינדולנטיות אחרות (24% ו-27%). החוקרים מציינים כי כל החולים היו ללא תסמינים, עם גידול גדול.

החוקרים מצאו כי השילוב הדו-תרופתי שיפור משמעותית את השרידות ללא התקדמות המחלה ל-54.8 חודשים, לעומת 34.8 חודשים עם R-CHOP, משמע רווח של כעשרים חודשי שרידות. זאת ועוד, שיעור הרמיסיה המלאה שהושג בעקבות הטיפול בשילוב תרופתי זה (40.1%) היה גבוה משמעותית מזה שהושג בעקבות פרוטוקול R-CHOP (30.8%). כך היה גם עבור ההבדל בפרק הזמן בין טיפולים, שהינו לטענת החוקרים מדד שאינו סובל מהטיית הבודק. הם מוסיפים כי ההבדל נותר מובהק גם כשנותחו הנתונים של תת-קבוצות של חולי לימפומה בנפרד.

תופעות הלוואי שנצפו בעקבות הטיפול ב-R-CHOP וב-Bendamustine/Rituximab היו נויטרופניה (46.5% לעומת 10.7%, בהתאמה), לויקוציטופניה (38.2% ו-12.1%) ואלופציה (62.0% ו-15.0%). תופעות לוואי נוספות שנצפו בקרב החולים כללו סיבוכים זיהומיים (121 חולים בקבוצת ה-R-CHOP לעומת 95 חולים בקבוצת ה-Bendamustine/Rituximab), נוירופתיה פריפרית (73 ו-18 חולים), וסטומטיטיס (47 ו-16 חולים). למעשה, החוקרים מציינים כי תופעת הלוואי היחידה שנצפתה בשיעור גבוה יותר בעקבות הטיפול ב- Bendamustine/Rituximabהייתה תגובת פריחה עורית, אשר הופיעה ב-42 חולים לעומת 23 חולים בקבוצת ה-R-CHOP (p = 0.0122).

לדברי החוקרים, היה שימוש רב יותר ב-Granulocyte colony-stimulating factor בקרב קבוצת ה-R-CHOP (20%) לעומת קבוצת ה- Bendamustine/Rituximab(4%), אולם למרות העובדה שיש לתמוך בפחות מחזורי טיפול, הייתה כאמור פחות רעילות המטולוגית, ובעקבות כך פחות זיהומים.

החוקרים מציינים כי Bendamustine הינה תרופה ותיקה אשר נעשה בה שימוש לפני למעלה משלושים שנה בגרמניה, אולם הופחו בה חיים חדשים בשנה שעברה כשאושרה לשימוש על ידי ה-FDA האמריקאי כטיפול קו-ראשון ב-Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). עם זאת, המינון שאושר לאותה התוויה (120 מ”ג למטר מרובע מדי שלושה שבועות) הינו גבוה משמעותית מזה בו נעשה שימוש במחקר הנוכחי כטיפול בלימפומה אינדולנטית (90 מ”ג למטר מרובע מדי 4 שבועות).

מתוך הכנס השנתי ה-51 של ה-American Society of Hematology (ASH) שנערך בניו-אורלינס, לואיזיאנה, בדצמבר 2009.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    טיפול בידי דולה לווה בעליה בשיעורי הצלחת לידה נרתיקית לאחר ניתוח קיסרי, לצד עליה של 20% בשיעורי הנקה בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology. תמיכת דולה הפחיתה את שיעור הלידות המוקדמות בהיקף של 3-4 מקרים לכל 100 לידות, כאשר התועלת תועדה באוכלוסיות שונות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 17,831 […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך