תוצאות מבטיחות ל-Peresolimab בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התכשיר הניסיוני Peresolimab, נוגדן חד-שבטי הומאני הפועל כאגוניסט לקולטן ל-PD-1, הדגים יעילות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית.

המחקר בשלב 2 היה מחקר אקראי-מבוקר, כפל-סמיות, שכלל 98 מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה ועמידה לטיפול.  המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Peresolimab במינון 700 מ”ג, Peresolimab במינון 300 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו דרך הוריד אחת לארבעה שבועות.

התוצא העיקרי היה השינוי במדד DAS28-CRP (או Disease Activity Score ב-28 מפרקים עם רמות CRP) מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות.

מהנתונים לאחר 12 שבועות עולה כי רק בקרב מטופלים ב- Peresolimab במינון 700 מ”ג תועד שינוי גדול יותר משמעותית במדדי DAS28-CRP, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו. בקרב חולים תחת Peresolimab במינון 700 מ”ג שיעורי התגובה לפי ACR20 היו גבוהים יותר, אך לא תועדו שיעורי תגובה גבוהים יותר לפי מדדי ACR50 או ACR70, בהשוואה לפלסבו.

פרופילי הבטיחות היו דומים בזרועות הטיפול ב- Peresolimab ובזרוע הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי הפעלת מסלול PD-1 עם התכשיר הניסיוני Peresolimab הדגימה יעילות בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, הם קוראים להשלים הערכה של השפעות Peresolimab על הסיכון לממאירות מאחר והנוגדן החד-שבטי פועל במנגנון הפוך לטיפול כנגד גידולים ממאירים החוסמים את פעילות PD-1.

N Engl J Med, June 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • איכות דיאטה מן הצומח עשויה להשפיע על הסיכון לגאוט (JAMA Netw Open)

    איכות דיאטה מן הצומח עשויה להשפיע על הסיכון לגאוט (JAMA Netw Open)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על תזונה בריאה מן הצומח עשויה להפחית את הסיכון לגאוט, בפרט בקרב נשים. דיאטה מן הצומח הפכה פופולארית יותר ויותר בשנים האחרונות, חלקית בשל היתרונות הבריאותיים וההשפעה הסביבתית, אך לא בצורה משמעותית בשל ההשפעה האפשרית של דיאטה על […]

  • עליה בסיכון לסיבוכים לבביים מג'וריים בחולי גאוט עם משקעי מונוסודיום אורט (Rheumatology)

    עליה בסיכון לסיבוכים לבביים מג'וריים בחולי גאוט עם משקעי מונוסודיום אורט (Rheumatology)

    בקרב חולים עם גאוט, באלו עם משקעי מונוסודיום אורט בבדיקות הדמיה תועד סיכון מוגבר לסיבוכים לבביים מג’וריים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אבחנה של גאוט מלווה בסיכון גבוה כפליים לאירועים קרדיווסקולאריים. למרות שבחולי גאוט שכיחות גבוהה של גורמי סיכון קרדיווסקולאריים, הסיכון המוגבר אינו מוסבר במלואו ע”י גורמי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי מזהיר מפני סיכון לכולסטזיס תוך-כבדי של היריון על-רקע טיפול בתיאופורינים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי מזהיר מפני סיכון לכולסטזיס תוך-כבדי של היריון על-רקע טיפול בתיאופורינים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) פרסם אזהרת בטיחות למטופלים ואנשי צוות רפואי הנוגעת לסיכון נדיר לכולסטזיס תוך-כבדי של היריון על-רקע טיפול בתיאופורינים. אזהרת הבטיחות פורסמה בעקבות מקרים של כולסטזיס תוך-כבדי של היריון בקרב נשים שטופלו ב-Azathioprine או 6-Meracaptopurine או 6-Thioguanine כטיפול במחלת מעי דלקתית, כולל קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן, או כטיפול בלופוס. […]

  • קרוב למחצית מהחולים עם Giant Cell Arteritis צפויים להפוגה עם טיפול ב-Upadacitinib (מתוך הודעת חברת AbbVie)

    קרוב למחצית מהחולים עם Giant Cell Arteritis צפויים להפוגה עם טיפול ב-Upadacitinib (מתוך הודעת חברת AbbVie)

    מהודעה לעיתונות מטעם חברת AbbVie אודות תוצאות מחקר חדש בשלב 3 עולה כי קרוב למחצית מהחולים עם אבחנה של Giant Cell Arteritis (או GCA) שטופלו ב- Upadacitinib(רינבוק) לצד הפחתת מינון סטרואידים הדרגתית השיגו הפוגה במחלה לאחר 52 שבועות. ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי GCA הינה מחלה דלקתית של עורקים גדולים, הפוגעת בעיקר במבוגרים וכיום ישנו […]

  • היתרון הקרדיו-וסקולרי של הטיפול במחלת השיגדון (ACRIC)

    היתרון הקרדיו-וסקולרי של הטיפול במחלת השיגדון (ACRIC)

    חומצה אורית, הגורם שמאחורי מחלת השיגדון, משפיעה על כלי הדם בדרכים רבות שיכולות להעלות את הסיכון למחלות לב וכלי דם אצל אדם עם מחלה זו. מעקב אחר הנחיות לטיפול במחלת השיגדון, כולל טיפול בקולכיצין, יכול להיות המפתח להפחתת סיכונים אלה. “טיפול במחלת השיגדון, או גאוט, למעשה משמש כאסטרטגיה אנטי דלקתית להורדת רמות החומצה האורית, ובנוסף […]

  • תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירופסיכיאטריים, כולל סיוטים ליליים ו”סיוטי יום” הזייתיים, עשויים להיות היבט חשוב יותר של זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) מכפי שהוכר בעבר, על פי מחקר שיטות מעורבות איכותיות שפורסם ב-eClinicalMedicine של The Lancet Discovery Science. הממצאים העלו כי תסמינים נוירו-פסיכיאטריים אלו יכולים לפעמים להופיע כפרודרומליים ובפעמים אחרות לשמש כאזהרה מוקדמת להתלקחות הקרובה. מניתוח התוצאות, עלו מספר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה