האם הטיפול בחלבון tebentafusp במלנומה של הענביה יכול להאריך את הישרדות החולים לכשלוש שנים? (NEJM)

בכתב העת The New England Journal of Medicine, פורסמו תוצאות מחקר על טיפול חדש במלנומה של הענביה (Uveal Melanoma) עם החלבון הביספציפי tebentafusp. החוקרים מדווחים על השפעה חיובית ומתמשכת של חלבון זה על שיעור הישרדות חולי מלנומת הענביה.

מלנומה של הענביה היא סוג נדיר של סרטן העור המתפתחת תוך עינית, בעלת פרוגנוזה קשה ומתפשטת בעיקר לכבד, ריאות, עצמות ועור. שיעור הישרדות ממוצע של מלנומה מסוג זה לאחר שליחת גרורות הוא כשנה בלבד. טיפולי חיסון נגד מלנומת הענביה לא היו יעילים באופן משמעותי ולכן קיים צורך בגישות טיפוליות חדשות.

tebentafusp הינו חלבון ביספציפי המפעיל תאי T נגד תאים סרטניים חיוביים ל-gp100. tebentafusp הוא הטיפול המאושר היחיד לחולי מלנומת הענביה במצב בו אין אפשרות לנתח ולאחר שליחת גרורות בחולים עם HLA-A*02:01 חיובי.

המחקר כלל מעקב של לפחות 36 חודשים אחרי כ-380 חולים שחולקו לשתי קבוצות חולים. כ-250 חולים טופלו עם tebentafusp בלבד והיוו את קבוצת הטיפול וכ-130 חולים טופלו בתרופה אלטרנטיבית כמו pembrolizumab (בעיקר), ipilimumab או dacarbazine והיוו את קבוצת ביקורת.

התוצא העיקרי בחן את שיפור שיעורי ההישרדות הכוללת (גם ללא עצירת התקדמות המחלה). תוצאים משניים כללו מדידת שיעורי ההישרדות של חולים שהתקדמות מחלתם נעצרה לאחר תחילת הטיפול.

תוצאות המחקר מראות שלאחר שלוש שנים, 27% מהחולים בקבוצת הטיפול נשארו בחיים, בהשוואה ל-18% בקבוצת הביקורת. כמו כן, נמצא כי השפעת הטיפול ב-tebentafusp על שיעור הישרדות הכוללת נמשכת גם לאחר 36 חודשים, עם חציון של 21.6 חודשים בקבוצת הטיפול, לעומת 16.9 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.68, רווח בר-סמך 95%: 0.54-0.87). חציון הישרדות החולים שהתקדמות מחלתם נעצרה עם תחילת הטיפול, עמד על 3.4 חודשים בקבוצת הטיפול ו-2.9 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95%: 0.6-0.97). מתוצאות אלו עולה כי לטיפול בחלבון tebentafusp השפעה חיובית על השרידות של חולי מלנומת הענביה.

תופעות לוואי בקבוצת הטיפול נצפו בעיקר בתחילת הטיפול ולא נצפו תופעות לוואי חדשות בטווח הארוך. תופעות הלוואי כוללות פריחה על העור (83%), חום (76%), גרד (70%) וירידת לחץ דם (38%). לא נרשמו מיתות הקשורות לטיפול התרופתי עצמו בשתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים ומציינים כי הממצאים מצביעים על כך שהטיפול בחלבון tebentafusp מציג עליה משמעותית בשיעור הישרדות חולים עם מלנומה של הענביה החיוביים ל-HLA-A*02:01. התוצאות תומכות בשימוש בחלבון זה כאפשרות טיפולית חדשנית ומבטיחה במלחמה נגד הסוג הנדיר והקשה של סרטן העור. החוקרים מדגישים את החשיבות בגישות טיפוליות חדשות וממוקדות במלחמה נגד מלנומת הענביה בעקבות הפרוגנוזה הקשה וחוסר היעילות של הטיפולים המוצעים כיום, ומוסיפים כי קוקטייל של תרופות בסגנון זו המוצעת במחקרם, יכול לשפר את שיעורי ההישרדות אף יותר.

NEJM Nov 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    בילדים עם הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס תועד סיכון גבוה כמעט כפליים להתפתחות דלקת ענביה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. הסיכון המוגר אינו תלויה בהיסטוריה של מחלה אוטואימוני או שימוש ב-Dupilumab ובילדים עם אטופיק דרמטיטיס חמורה תועד סיכון גדול עוד יותר לדלקת ענביה בהשוואה לאלו […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר