יעילות ובטיחות Orismilast לטיפול ב-Hidradenitis Suppurativa (מתוך J Eur Acad Dermatol Venereol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology עולה כי טיפול ב- Orismilast עשוי להביא לשיפור בתסמינים בחולים עם Hidradenitis Suppurativa, אך תועדו שיעורים גבוהים של הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי PDE-4 מהווים אפשרות טיפול מבטיחה כנגד מחלות דלקתיות כרוניות. מטרתם כעת הייתה לבחון את היעילות של עיכוב PDE4 בחולים עם המחלה העורית במסגרת מחקר בשלב 2a להערכת Orismilast, מעכב PDE4 פומי.

המחקר בתווית-פתוחה כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע של 40.9 שנים; 13 נשים) עם Hidradenitis Suppurativa בדרגה קלה-עד-חמורה, אשר טופלו ב- Orismilast במשך 16 שבועות. בתחילת הדרך, החוקרים תכננו שלב טיטרציה במשך שבועיים עם יעד מינון של 40 מ”ג פעמיים ביום; עם זאת, העלאת מינון מהירה זו לוותה בסבילות שאינה מתקבלת על הדעת לאור שכיחות גבוהה של תופעות לוואי גסטרואינטסטינאליות והפסקות טיפול.

החוקרים שינו את משטר הטיפול ב-14 החולים שנותרו במחקר לאחר הפסקות הטיפול המוקדמות במטרה לאפשר גישה יותר מותאמת אישית עם טיטרציה איטית יותר ומינון יעד נמוך יותר. בסופו של דבר, 11 חולים הפסיקו את המחקר בשלב מוקדם ו-9 חולים השלימו את 16 שבועות הטיפול כאשר רובם נטלו מינון נמוך יותר מהמינון הראשוני של 40 מ”ג פעמיים ביום (6 חולים).

בקרב חולים שהשלימו את הטיפול תועדה ירידה בספירת אבצסים ונודולים עוריים מ-5.3 (רווח בר-סמך 95% של 1.3-9.4) ל-3.8 (רווח בר-סמך 95% של 2.5- עד 10) לאחר 16 שבועות, מקביל לירידה של 33.1%  בספירת נגעים עוריים. מצד שני, באלו שהפסיקו את הטיפול תועדה ירידה של 12% בספירת הנגעים העוריים מ-4.6 (רווח בר-סמך 95% של 2.1-7) ל-4.3 (רווח בר-סמך 95% של 1.3-7.3) לאחר 16 שבועות.

עוד עולה מהנתונים כי שישה חולים (67%) שהשלימו את הטיפול השיגו HS Clinical Response, אשר הוגדר כירידה של 50% בספירת אבצסים ונודולים, זאת בהשוואה לשלושה חולים (27%) מבין אלו שהפסיקו את הטיפול.

במהלך המחקר דווחו בסך הכול 197 אירועים חריגים, 80% מהם היו משנית לטיפול התרופתי. תוארו ארבעה אירועים חריגים חמורים שכללו הלם אנפילקטי לאחר התחלת פניצילין לטיפול בזיהום בדרכי השתן, זיהום בדרכי השתן שהובילו לאלח דם והופעה חדשה של קוליטיס כיבית. עם זאת, כל האירועים החמורים הללו לא יוחסו לטיפול ב- Orismilast.

ממצאי המחקר הקטן תומכים בתועלת האפשרית של טיפול ב- Orismilast בחולים עם Hidradenitis Suppurativa. עם זאת, החוקרים קוראים להשלים מחקרים גדולים יותר במטרה לבחון את טווח המינונים הנסבל עבור החולים.

J Eur Acad Dermatol Venereol Dec 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • ההשפעה של אקזמה בדרגה מתונה-עד-חמורה על קצב הגדילה של ילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    ההשפעה של אקזמה בדרגה מתונה-עד-חמורה על קצב הגדילה של ילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה עשויה להאט את קצב הגדילה של ילדים מתחת לגיל 12 שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology. מחקר PEDISTAD הינו מחקר בינלאומי הנמשך בימים אלו וכולל 1,326 ילדים מתחת לגיל 12 שנים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, שאינם מאוזנים היטב תחת […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) כנגד לופוס או דלקת מפרקים שגרונית במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מביא לעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine מומלץ לטיפול בנשים הרות עם מחלות ריאומטיות, כולל לופוס ודלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, בשנת 020 פורסם מחקר גדול […]

  • הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) אינו-נחות לעומת אנטגוניסטים לוויטמין K במניעת אירועים מוחיים או תרומבואמבוליזם ורידי, לצד שיעור דומה של אירועי דמם מג’ורי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות […]

  • התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי יש תועלת לטיפול בחסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי אידיופטי עם עדות לתגובה אקוטית במבחן להערכת תגובתיות כלי הדם באמצעות חנקן חמצני בשיאוף, גם תחת טיפול תרופתי ספציפי ליתר לחץ עורקי ריאתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסמי תעלות סידן […]

  • אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה בילדות (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה בילדות (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology עולה קשר בין אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם ובין סיכון מוגבר לסיבוכים בלידה ותחלואה בילדות, כולל הפרעות נשימתיות, מטבוליות, מחלות מערכת עצבים מרכזית ומחלות נוספות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידראדניטיס סופורטיבה מלווה בשכיחות מוגברת של תחלואה בנשים בגיל הפוריות וסיבוכי הריון, אך ההשפעות […]

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    בחולים עם הישנות B-Cell ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) לאחר השתלת מח עצם תועדה תוצאות טובות יותר לאחר טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בהשוואה לטיפולים חליפיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European CAR T-cell Meetingמ מטעם ה-European Society for Blood and Marrow Transplantation – European Hematology Association. ברקע למחקר מסבירים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה