הוספת Nemolizumab במינונים של 30 מ”ג ו-60 מ”ג לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים הוביל לתוצאות חיוביות במתבגרים עם פרוריגו נודולריס (Prurigo Nodularis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום יש אפשרויות טיפול מוגבלות לפרוריגו נודולריס, כאשר לחלק גדול מהם יעילות לא-מספקת. Nemolizumab הינו נוגדן חד-שבטי ניסיוני הנקשר ל-IL-31 Receptor A, חוסם מעבר אותות IL-31 ומפחית תגובה דלקתית בתיווך IL-31 עם התנרמלות התמיינות תאי עור בדגימות עור מחולים עם פרוריגו נודולריס.
במחקר כפל-סמיות בשלב 2/3 בחנו החוקרים את המינון האופטימאלי של Nemolizumab להבטחת יעילות ובטיחות ארוכת-טווח בחולים בגילאי 13 שנים ומעלה עם פרוריגו נודולריס. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת טיפול כל ארבעה שבועות למשך עד 16 שבועות. כל הטיפולים ניתנו בשילוב עם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים וכללו מתן Nemolizumab במינון 30 מ”ג עם מינון ראשוני של 60 מ”ג (77 חולים), Nemolizumab במינון 60 מ”ג (76 חולים), או פלסבו (76 חולים).
מהתוצאות עולה כי אחוז השינוי הממוצע הגדול ביותר מתחילת המחקר במדד Peak Pruritus Numerical Rating Scale תועד עם Nemolizumab במינון 30 מ”ג (ירידה של 61.1%) ולאחר מכן, עם Nemolizumab במינון 60 מ”ג (56%) ולבסוף עם פלסבו (18.6%).
ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים בין Nemolizumab ופלסבו היה משמעותי עם מינונים של 30 מ”ג ו-60 מ”ג עם ירידה גדולה ב-42.5% (רווח בר-סמך 95% של 51.9- עד 33.1-) ו-37.4% (רווח בר-סמך 95%של 46.7- עד 28.1-) במדדי PP-NRS, בהשוואה לזרוע הפלסבו.
החוקרים מדווחים כי מדד IGA של 0 או 1 תועד ב-41.6% מהמטופלים ב- Nemolizumab במינון 30 מ”ג, 39.5% מאלו שטופלו ב- Nemolizumab במינון 60 מ”ג וב-3.9% מאלו בזרוע הפלסבו. מספר נגעי פרוריגו נודולריס גם פחת לאחר 16 שבועות טיפול ב- Nemolizumab במינון 30 מ”ג, עם תוצאות טובות יותר באופן עקבי לעומת שתי הקבוצות האחרות. מדדי שינה ואיכות חיים גם כן השתפרו מאוד בתום המחקר בקרב מטופלים ב- Nemolizumab.
אירועים חריגים תועדו בשיעורים דומים בכל קבוצה עם שיעורים של 66.2% מהמטופלים ב- Nemolizumab במינון 30 מ”ג, 64.5% עם Nemolizumab במינון 60 מ”ג ו-53.9% בזרוע הפלסבו. אירועים חמורים תועדו בשני חולים בזרוע הפלסבו; עם זאת, לא תועדו אירועים חמורים או מקרי תמותה. האירועים הנפוצים ביותר שיוחסו לטיפול ב- Nemolizumab לעומת פלסבו כללו אודם, אקזמה, דלקת עור ודלקת זקיקים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שני מינוני Nemolizumab הובילו לירידה גדולה יותר בגרד לעומת פלסבו לאורך תקופה של 16 שבועות בחולים עם פרוריגו נודולריס ללא תגובה מספקת לטיפול מקומי ונוגדי-היסטמינים.
Br J Dermatol, Aug 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!