AMD

טיפול ב-Risuteganib משפר חדות ראיה בחולים עם ניוון מקולארי גילי יבש (Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging Retina)

בחולים עם ניוון מקולארי גילי יבש תועד שיפור בחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר לאחר טיפול ב- Risuteganib, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging Retina.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול בחולים עם ניוון מקולארי גילי ניאו-וסקולארי עבר שינוי ניכר בשני העשורים האחרונים. לרוע המזל, עדיין אין טיפולים לניוון מקולארי גילי יבש, אם כי מחקרים רבים בוחנם את הטיפול בחולים עם ניוון מקולארי גילי עם אטרופיה גיאוגרפית.

הבטיחות והיעילות נבחנו ב-45 חולים עם ניוון מקולארי גילי יבש, אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Risuteganib במינון 1 מ”ג או זריקת דמה. לאחר 16 שבועות, חולים בזרוע הטיפול ב- Risuteganib קיבלו מנה שנייה של הטיפול, בעוד שאלו בזרוע הפלסבו חצו לקבלת Risuteganib במינון 1 מ”ג לפני הערכה בשבוע 28.

התוצא העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור בחדות ראיה מתוקנת הטובה ביותר של שמונה אותיות ומעלה לפי EDTRS מתחילת המחקר עד לאחר 28 שבועות בזרוע הטיפול ב- Risuteganib לעומת תחילת המחקר עד שבוע 12 בזרוע הפלסבו.

בסיכומו של דבר, 39 חולים השלימו את המחקר, כולל 25 בזרוע ההתערבות ו-14 בזרוע הביקורת. חדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר עמדה בממוצע על 64.4 אותיות בזרוע ההתערבות ועל 67.1 אותיות בזרוע הפלסבו.

לאחר 28 שבועות, ב-48% מהמטופלים ב- Risuteganib הושג התוצא העיקרי, זאת בהשוואה ל-7% מאלו בזרוע הפלסבו לאחר 12 שבועות (p=0.013). בנוסף, ב-20% מהחולים בזרוע Risuteganib תועד שיפור של לפחות 15 אותיות לאחר 28 שבועות, בעוד שבזרוע הפלסבו לא תועד שיפור בהיקף דומה לאחר 12 שבועות.

לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי במהלך תקופת המחקר.

ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Risuteganib לתוך הזגוגית הינה אפשרות בטוחה, העשויה להביא לשיפור הראיה בחולים עם ניוון מקולארי גילי יבש ללא אטרופיה גיאוגרפית. מדובר במחקר הראשון שהדגים שיפור משמעותי בראיה באוכלוסיית חולים זו ולאור הממצאים החיוביים, יש מקום לבחון את הטיפול במחקר בשלב 3.

Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging Retina 2021

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך