מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-European Respiratory Society International Congress עולה כי טיפול ב- Tezepelumabמעלה את שיעור החולים עם אסתמה חמורה ולא-מאוזנת בהם לא תועדו התלקחויות של מחלת הריאות, בהשוואה לפלסבו, גם בקרב אלו עם שלושה התקפי אסתמה ויותר בשנה החולפת.
החוקרים השלימו ניתוח של נתוני מחקר NAVIGATOR שכלל 1,059 חולים בגילאי 12-80 שנים (גיל ממוצע, 49.5 שנים) עם אסתמה חמורה ולא-מאוזנת. כל החולים קיבלו טיפול במשאפי סטרואידים ולפחות טיפול תרופתי אחד נוסף למניעת התלקחויות מחלה, עם או ללא טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים. החולים חולקו באקראי לקבלת טיפול בזריקה תת-עורית של Tezepelumab במינון 210 מ"ג (528 חולים) או לזרוע פלסבו (531 חולים), אשר ניתנו כל 4 שבועות למשך 52 שבועות.
החוקרים בחנו את שיעור החולים ללא התלקחויות בכלל האוכלוסייה ואת שיעור החולים ללא התלקחויות באלו שחוו התלקחות אסתמה בשנה האחרונה (635 חולים עם שני התקפי אסתמה ו-424 חולים עם שלושה התקפי אסתמה).
שיעור החולים ללא-התלקחויות היה גבוה יותר בקרב אלו בזרוע ההתערבות, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (54.2% לעומת 38.6%, בהתאמה; יחס סיכויים של 1.93, רווח בר-סמך 95% של 1.51-2.47).
בנוסף, בקרב אלו עם שני התקפי אסתמה בשנה האחרונה, תועד שיעור גבוה יותר של חולים ללא-התלקחויות בקבוצת הטיפול ב- Tezepelumab לעומת זרוע הפלסבו (56.5% לעומת 44.6%; יחס סיכויים של 1.61; רווח בר-סמך 95% של 1.17-2.21) ובאלו עם לפחות שלוש התלקחויות אסתמה בשנה האחרונה (50.9% לעומת 29.1%; יחס סיכויים של 2.58, רווח בר-סמך 95% של 1.72-3.86).
החוקרים מדווחים עוד על שיפור במדד FEV1 לפני מתן מרחיבי סמפונות לאחר 52 שבועות בקרב חולים ללא התלקחויות אסתמה שטופלו ב- Tezepelumab, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו, ללא תלות במספר ההתלקחויות הקודמות.
ממצאי המחקר הנוכחי מעידים כי Tezepelumab מביא לעליה בשיעור חולי אסתמה ללא-התלקחות מחלת הריאות, בהשוואה לפלסבו, הן בחולים עם שתי התלקחויות אסתמה בשנה האחרונה והן באלו עם מספר גדול יותר של התקפי אסתמה בשנה החולפת.
מתוך כנס ה-European Respiratory Society International Congress
לידיעה ב-Healio