COPD

הפחתת סיכון לתמותה מכל-סיבה עם טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (מתוך Am J Respir Crit Care Med)

טיפול משולש (טרלג?י אליפטה) במשלב Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol בהשוואה ל-Umeclidinium/Vilanterol בחולים עם מחלת ריאות חסימתית-כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) תסמינית לווה בהפחתת התמותה מכל-סיבה, בהשוואה למשלב Umeclidinium/Vilanterol, כך עולה מתוצאות ניתוח נוסף של נתוני מחקר IMPACT.

מחקר IMPACT הינו מחקר בן 52 שבועות, בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, שכלל משתתפים מ-37 מדינות והשווה את היעילות, הבטיחות והסבילות של משאף-יחיד הכולל טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol על מול טיפול משולב ב-Umeclidinium-Vilanterol (אנורו אליפטה) או Fluticasone Furoate-Vilanterol (רלבר אליפטה). הממצאים הצביעו על ירידה משמעותית בסיכון להתלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית עם טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, בהשוואה למשלב Fluticasone Furoate-Vilanterol או Umeclidinium-Vilanterol באוכלוסיה זו. טיפול משולש לווה גם בשיעור נמוך יותר של אשפוזים בשל מחלת הריאות, בהשוואה למשלב Umeclidinium-Vilanterol.

המחקר הדגים גם ירידה מובהקת סטטיסטית ובעלת חשיבות קלינית בסיכון לתמותה מכל-סיבה תחת הטיפול ולאחריו בניתוח לפי כוונה לטפל, בהשוואת טיפול משולש אל מול Umeclidinium-Vilanterol. עם זאת, 574 משתתפים (5.5%) הוצאו מניתוח הנתונים בשל העדר מידע מלא אודות הסימנים החיוניים לאחר 52 שבועות, רמז לכך שהממצאים אודות הירידה בתמותה עשויים להיות שבריריים. כעת מדווחים החוקרים על שיעורי התמותה מכל-סיבה לאחר איסוף נתונים נוספים אודות סימנים חיוניים של משתתפים במחקר.

מרווח הזמן עד לתמותה מכל-סיבה הוגדר כתוצא סיום נוסף והחוקרים השלימו ניתוח של הנתונים לאחר הוספת המידע אודות הסימנים החיוניים החסרים.

החוקרים מדווחים כי מחקר IMPACT הדגים ירידה של 42.1% בסיכון לתמותה מכל-סיבה תחת הטיפול התרופתי המשולש אל מול משלב Umeclidinium-Vilanterol (P=0.011) וירידה של 28.6% בסיכון לתמותה מכל-סיבה (p=0.043) כולל נתונים לאחר סיום הטיפול, באוכלוסיה לפי כוונה לטפל.

ניתוח הנתונים הראשוני לא כלל 574 משתתפים (5.5%) בניתוח לפי כוונה לטפל, כפי שדווח בעבר. תוספת הנתונים כעת מספקת מידע אודות 99.6% מהאוכלוסיה (42 משתתפים הוצאו מניתוח הנתונים). הממצאים תחת-טיפול לא הושפעו משמעותית מאיסוף נתונים זה. 27 מקרי תמותה נוספים לאחר סיום הטיפול זוהו בעקבות השלמת איסוף הנתונים אודות הסימנים החיוניים.

מהממצאים עולה כי תועדו 98 מקרי תמותה (2.36%) תחת טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 109 מקרי תמותה (2.64%) תחת משלב Fluticasone Furoate/Vilanterol ו-66 מקרי תמותה (3.19%) עם Umeclidinium/Vilanterol.

בקרב חולים שחולקו באקראי לטיפול משולב, יחס הסיכון לתמותה עמד על 0.89 (ירידה של 11%, p=0.387), בהשוואה לטיפול כפול ב-Fluticasone Furoate/Vilanterol ועל 0.72 (ירידה של 27.7%, p=0.042) בהשוואה למשלב Umeclidinium/Vilanterol.

החוקרים קובעים כי טיפול חד-יומי במשאף יחיד עם Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol הפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה למשלב Umeclidinium/Vilanterol באוכלוסיה גדלה של חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית תסמינית והיסטוריה של התלקחויות המחלה. ממצאים אלו תומכים בממצאים המקוריים של המחקר.

Am J Respir Crit Care Med 2019;199:A7344

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    בתינוקות שנולדו מוקדם ונחשפו למחזורי טיפול אנטיביוטי מרובים סביב הלידה תועדה ירידה בתפקוד הריאתי וסיכון מוגבר לאירועי אסתמה בגיל בית-ספר , בהשוואה לאלו עם חשיפה מעטה יותר לטיפול אנטיביוטי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 3,820 תינוקות שנולדו לאחר 22-36 שבועות היריון ובמשקל לידה נמוך (פחות מ-1500 גרם); התינוקות […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • חשיפה לעובש בבית מעלה את הסיכון לדלקת ריאות מרגישות יתר

    חשיפה לעובש בבית מעלה את הסיכון לדלקת ריאות מרגישות יתר

    סדרת מקרים גדולה מצפון טקסס זיהתה עובש ביתי כגורם הפיך להתפתחות דלקת ריאות מרגישות יתר (Hypersensitivity Pneumonitis), כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One. שינויי אקלים ודפוסי מזג אוויר קיצוני מעודדים התפתחות עובש, בעוד שהסרת העובד עשויה להביא לשיפור התוצאות. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 231 משתתפים (גיל ממוצע של 62.9 שנים, 40.7% גברים) עם […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך