חדשות

האם השימוש באמצעים המכניים החדשים של תמיכה המודינמית זמנית בעת התערבות מלעורית במטופלים בסיכון, יעיל ובטוח??/מאת ד''ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

06/02/2020

יעילות ובטיחות תמיכה המודינמית זמנית בעת התערבות מלעורית בסיכון גבוה (כ high risk-PCI), בעזרת  התקנים מכניים (ר"ת  MCS) או temporary mechanical circulatory support devices שונים כגון:

  • ה-counter pulsation balloon  – intra-aortic ר"ת IACPB או
  • התקני ה intravascular microaxial blood pump – ר"ת Impella, המסוגלים לספק תפוקת לב עד 5 ל\ד, וגורמים להפחתת העומס על החדר השמאלי,

לוטים עדיין בערפל מסוים.

מחקר PROTECT-II עם שימוש ב Impella 2.5 לא הדגים הבדל מובהק בהיארעות MACE ל 30 או 90 יום לפי כוונת טיפול, אך כן פחות אירועים ב90 יום לפי per-protocol. גם בעת שימוש בהלם קרדיוגני ר"ת CS אין מחקרים רחבי היקף עם תוצאות סופיות ברורות (ניזכר שבעת MI עם CS הנחית ESC מקנה לשימוש ב IACPB דירוג III בעקבות מחקרי IABP- SHOCK II).

העדר תוצאות ברורות הובילו להתוויות מוגבלות בהנחיות הקיימות, וכך לשונות בבחירה ושימוש ב Impella, ובהערכות עלות-יעילות-בטיחות.

ה FDA אישר שימוש

  • ב Impella 2.5 ל high risk-PCI ב 2008,
  • ב Impella 5.0 להלם קרדיוגני ב 2016.

מטרות המחקר:

לתאר:

  • מגמות ושונות בשימוש Impella במרכזי ארה"ב, השונות בהתאם למרכז, בתוצאים קליניים, עלויות ואורך האשפוז,
  • השוואה בהתאם לתקופות לפני ולאחר אישור FDA, ובהתאם לנפח השימוש ברבעונים quartiles,
  • ולהעריך את הקשר בין שימוש ב Impella לעומת IACPB לתוצאים קליניים של תמותה באשפוז, שיעורי דמם, פגיעה כלייתית AKI , ושבץ.

 

שיטות:

החוקרים חקרו נתונים מתוך מאגר נתוני Premier Healthcare Database  על 48306 מטופלים אשר עברו PCI עם תמיכת MCS ב 432 בתי חולים בתקופה שבין 1.2004 ל 12.2016 .

אנאליזות קשר, בוצעו ב 3 רמות:

  • לפי תקופת הזמן שהוגדרה,
  • ברמת המרכז
  • וברמת המטופל,

לפי מודלים מדרגיים עם התאמות של  propensity score למשתנים מפוקחים שונים.

נבדקו כאמור מגמות ושונות יחסית לשיעורי השימוש ב Impella והקשר לתוצאים הקליניים של: תמותה באשפוז, שיעורי דמם הדורשים מתן עירויי דם, של AKI , שבץ,  אורך האשפוז, ועלויות.

לתוצאות ולמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי - הקליקו כאן

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני