Cardiomiopathy & Cardiology

האם השימוש באמצעים המכניים החדשים של תמיכה המודינמית זמנית בעת התערבות מלעורית במטופלים בסיכון, יעיל ובטוח??/מאת ד”ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

יעילות ובטיחות תמיכההמודינמית זמנית בעת התערבות מלעורית בסיכון גבוה (כhigh risk-PCI), בעזרת  התקנים מכניים (ר”ת MCS)או temporary mechanical circulatory support devices שונים כגון:


  • ה-counter pulsation balloon  intra-aortic ר”ת IACPB או

  • התקני ה intravascular microaxial blood pump ר”ת Impella, המסוגלים לספק תפוקת לב עד 5 לד, וגורמים להפחתת העומס על החדר השמאלי,

לוטים עדיין בערפל מסוים.

מחקר PROTECT-II עם שימוש ב Impella 2.5 לא הדגים הבדל מובהק בהיארעות MACE ל 30 או 90 יום לפי כוונת טיפול, אך כן פחות אירועים ב90 יום לפי per-protocol. גם בעת שימושבהלם קרדיוגני ר”תCSאין מחקרים רחבי היקף עם תוצאות סופיות ברורות (ניזכר שבעת MI עם CS הנחית ESC מקנה לשימוש ב IACPB דירוג III בעקבות מחקרי IABP- SHOCK II).

העדר תוצאות ברורות הובילו להתוויות מוגבלות בהנחיות הקיימות, וכך לשונות בבחירה ושימוש ב Impella, ובהערכות עלות-יעילות-בטיחות.

ה FDA אישר שימוש


  • ב Impella 2.5 לhigh risk-PCIב 2008,

  • ב Impella 5.0 להלם קרדיוגני ב 2016.

מטרות המחקר:

לתאר:


  • מגמות ושונות בשימוש Impella במרכזי ארה”ב, השונות בהתאם למרכז, בתוצאים קליניים, עלויות ואורך האשפוז,

  • השוואה בהתאם לתקופות לפני ולאחר אישור FDA, ובהתאם לנפח השימוש ברבעונים quartiles,

  • ולהעריך את הקשר בין שימוש ב Impella לעומת IACPB לתוצאים קליניים של תמותה באשפוז, שיעורי דמם, פגיעה כלייתית AKI , ושבץ.

שיטות:

החוקרים חקרו נתונים מתוך מאגר נתוני Premier Healthcare Database  על 48306 מטופלים אשר עברו PCI עם תמיכתMCSב 432 בתי חולים בתקופה שבין 1.2004 ל 12.2016 .

אנאליזות קשר, בוצעו ב 3 רמות:


  • לפי תקופת הזמן שהוגדרה,

  • ברמת המרכז

  • וברמת המטופל,

לפי מודלים מדרגיים עם התאמות של  propensity score למשתנים מפוקחים שונים.

נבדקו כאמור מגמות ושונותיחסית לשיעורי השימוש בImpellaוהקשרלתוצאים הקלינייםשל:תמותה באשפוז, שיעורי דמם הדורשים מתן עירויי דם, שלAKI, שבץ,  אורך האשפוז, ועלויות.

לתוצאות ולמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי – הקליקו כאן

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה