ממחקר חדש שהוצג בכנס השנתי של North American Society for Pediatric Gastroentrology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) עולה כי טיפול Infliximab
(Remicade) מצליח לעזור גם לכ-90% מהילדים הסובלים ממחלת קרוהן מתונה עד חמורה במצב פעיל, ואינם מגיבים לטיפול הקונבנציונאלי.
החוקרים הציגו את הנתונים ממחקר REACH, שבחן את יעילות ובטיחות Infliximab בילדים עם מחלת קרוהן מתונה עד חמורה. במחקר השתתפו 112 ילדים בגילאי 6-17 הסובלים ממחלת קרוהן מתונה עד חמורה במצב פעיל, למרות טיפול אימונומודלטורי עם או בלי קורטיקוסטרואידים. המשתתפים טופלו ב-Infliximab 5 mg/kg בשבוע 0, 2 ו-6.
בשבוע 10, חולקו 103 משתתפים באקראי לטיפול ב-Infliximab כל 8 שבועות (52 נבדקים) או כל 12 שבועות (51 נבדקים), הטיפול ניתן עד שבוע 46. המדד העיקרי היה אחוז הנבדקים שהגיבו לטיפול אינדוקציה לאחר 10 שבועות (שהוגדר כירידה של 15 נקודות ומעלה במדד Pediatric Crohn’s Disease Activity Index (PCDAI).
מניתוח התוצאות עולה:
· 88.4% מהמטופלים ב-Infliximab בשבועות 0, 2 ו-6, השיגו את השיפור הקליני בשבוע 10.
· 63% מהמטופלים (33 מתוך 52) שטופלו ב-Infliximab אחת ל-8 שבועות שמרו על תגובה קלינית לאחר שנה אחת של טיפול, בהשוואה ל-33% מהנבדקים (17 מתוך 51) שטופלו במינון תחזוקה כל 12 שבועות (P=0.002).
· לאחר 54 שבועות טיפול, נרשמה נסיגה (שזוהתה לפי מדדי PCDAI) ב-56% מהנבדקים (29 מתוך 52), שטופלו ב-Infliximab במינון תחזוקתי כל 8 שבועות.
חלק מהמשתתפים במחקר הצליחו להוריד את מינון קורטיקוסטרואידים. בתחילת המחקר, חציון המינון היומי הממוצע של קורטיקוסטרואידים של חולים המטופלים בקורטיקוסטרואידים עמד על
0. 4 mg/kd/day. עד שבוע 10, כמעט 50% מהנבדקים הפסיקו את הטיפול בקורטיקוסטרואידים. השינוי במינון היומי של קורטיקוסטרואידים מתחילת המחקר היה בעל משמעות סטטיסטית (P<0.001 לכל ההשוואות).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!