במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology מדווחים חוקרים טיפול ב- Dupilumab (דופיסקנט) הוביל לשיפור בעל חשיבות קלינית בסימנים, תסמינים ואיכות החיים של מתבגרים עם Atopic Dermatitis בדרגה בינונית-עד-חמורה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעה של טיפול ב- Dupilumab לעומת פלסבו להשגת שיפור בעל חשיבות קלינית בסימנים, תסמינים ואיכות החיים של חולים עם Atopic Dermatitis.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב III, אשר כלל 251 מתבגרים עם Atopic Dermatitis בדרגה בינונית-עד-חמורה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Dupilumab במינון 300 מ"ג כל ארבעה שבועות (84 חולים), Dupilumab במינון 200 או 300 מ"ג כל שבועיים (82 חולים), או פלסבו (85 חולים).
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק שכלל 214 חולים עם מדד Investigator's Global Assessment גדול מ-1 לאחר 16 שבועות ובחנו מדדי סימנים, תסמינים ואיכות חיים של החולים. שיפור בעל חשיבות קלינית הוגדר בנוכחות שיפור של לפחות 50% במדד Eczema Area and Severity Index, שיפור של לפחות 3 נקודות בסולם Peak Pruritus Numerical Rating Scale, או שיפור של לפחות 6 נקודות במדד Children's Dermatology Life Quality Index.
מבין החולים שטופלו ב- Dupilumab כל שבועיים, ב-80.5% מהחולים (66 מבין 82 חולים) תועד שיפור משמעותי בסימנים, תסמינים, או איכות החיים לאחר 16 שבועות, זאת בהשוואה ל-23.5% מהחולים (20 מבין 85 חולים) בקבוצת הפלסבו. ב-63.1% מהחולים (53 מבין 84 חולים) שטופלו ב- Dupilumab כל ארבעה שבועות תועד שיפור משמעותי בסימנים, תסמינים, או איכות החיים.
הממצאים היו דומים במתבגרים עם מדד Investigator's Global Assessment גדול מ-1 לאחר 16 שבועות (74.2% מהמטופלים ב- Dupilumab כל שבועיים, 21.7% מהמטופלים בפלסבו, 55.1% מהמטופלים ב- Dupilumab כל ארבעה שבועות; p<0.0001 בהשוואת שני הטיפולים הפעילים אל מול פלסבו).
ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Dupilumab עשוי להביא לשיפור בעל חשיבות קלינית בסימנים, תסמינים ואיכות חיים של מתבגרים עם Atopic Dermatitis בדרגה בינונית-עד-חמורה.
Am J Clin Dermatol. 2019
לידיעה ב-PubMed