Diabetes

עדויות נוספות ליעילות ארוכת הטווח של סמאגלוטייד 2.4 מ”ג בטיפול בהשמנה (JAMA)

מחקר נוסף מחזק את הידוע כבר על היעילות ארוכת הטווח של סמגולטייד 2.4 מ”ג בהפחתת משקל.

במחקר הנוכחי ביקשו החקרים לבחון את היעילות של המשך מתן סמאגולטייד 2.4 מ”ג (מקבוצת GLP-1 ), לאחר 20 חודשי טיפול במבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל, בהשוואה לפלצבו וכתוספת לשינוי באורח חיים.

המחקר היה אקראי, כפול סמיות, לאורך 68 שבועות כמחקר שלב 3 א, שנערך ב 73 אתרים ב -10 מדינות מיוני 2018 עד מרץ 2020 במבוגרים עם אינדקס מסת הגוף של לפחות 30 (או ≥27 עם תחלואה נלווית) וללא סוכרת.

במחקר נכללו בסה”כ 902 משתתפים שקיבלו סמגלוטייד תת עורית פעם בשבוע במהלך תקופת הההרצה. לאחר 20 שבועות הרצה (16 שבועות של טיטרציה מינון; 4 שבועות של מינון תחזוקתי), 803 משתתפים (89.0%) שהגיעו למינון התחזוקה של semaglutide של 2.4 מ”ג / שבוע, חולקו באקראי (2: 1) ל- 48 שבועות של המשך של semaglutide תת עורית (n = 535) או עבר לפלצבו (n = 268), בתוספת התערבות באורח החיים בשתי הקבוצות.

יעד המחקר המרכזי היה אחוז שינוי במשקל הגוף משבוע 20 לשבוע 68; והיעדים המשניים כללו שינויים בהיקף המותניים, לחץ הדם הסיסטולי והתפקוד הגופני (הוערכו באמצעות סקר איכות חיים מבוססת מצב בריאות ע”פ הטופס המקוצר 36 גרסה 2[SF-36]).

בקרב 803 משתתפי המחקר שהשלימו את תקופת הריצה של 20 שבועות (עם ירידה ממוצעת של      10.6% במשקל ) בוצעה הקצאה אקראית (גיל ממוצע, 46 [SD, 12] שנים; 634 [79%] נשים; משקל גוף ממוצע, 107.2 ק”ג [SD, 22.7 ק”ג]), 787 משתתפים (98.0%) השלימו את המחקר ו 741 (92.3%) סיימו את הטיפול. עם המשך סמגלוטיידי .

השינוי הממוצע במשקל הגוף משבוע 20 לשבוע 68 היה -7.9% לעומת + 6.9% עם המעבר לפלסבו (הבדל, -14.8 ק”ג [95% CI, -16.0 עד -13.5]; P <.001 ). נמצא עוד שהשינוי בהיקף המותניים בקבוצת הטיפול הפעיל היה -9.7 ס”מ ([95% רווח בר סמך, -10.9 עד -8.5 ס”מ]), ירידה בלחץ דם סיסטולי (-3.9 מ”מ כספית [רווח בר-סמך 95%, -5.8 עד -2.0 מ”מ כספית]), ושיפור בציון התפקוד הגופני SF-36 (2.5 [95% CI, 1.6-3.3]) לעומת פלצבו באופן מובהק (כולם P <.001).

אירועים במערכת העיכול דווחו בקרב 49.1% מהמשתתפים שהמשיכו לסמגלוטייד תת עורי לעומת 26.1% עם פלצבו; שיעור דומה של מטופלים בשתי הקבוצות הפסיק את הטיפול בגלל תופעות לוואי עם המשך סמגלוטייד (2.4%) ופלצבו (2.2%).

החוקרים מסכמים כי בקרב מבוגרים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר שסיימו תקופת ריצה של 20 שבועות עם סמגלוטייד תת עורי, 2.4 מ”ג פעם בשבוע, המשך טיפול בסמגלוטיד בהשוואה למעבר לפלצבו הוביל להמשך ירידה במשקל במהלך 48 השבועות הבאים..

JAMA. Published online March 23, 2021. doi:10.1001/jama.2021.3224

הערת המערכת:  נראה שסמאגלוטייד 2.4 מ”ג צפוי להיות בקרוב אחת התרופות המובילות בטיפול בהשמנת יתר, עם תוצאות מרשימות מאוד לאורך זמן, ובטיחות גבוהה. העובדה שהתרופה היא ממשפחת ה-GLP-1 ושמינון מופחת שלה כבר הראה יעילות גבוהה באיזון סוכרת, הורדת סיכון קרדיווסקולרי וכלייתי, בנוסף לעדויות לשיפור כבד שומני, רק מחזקת את הרציונל לכך שסמאגלוטייד 2.4 מ”ג צפויה לאחר אישורה להוות כלי מרכזי וחשוב בטיפול בהשמנה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנת-יתר מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים בחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר 24 שבועות מהתחלת הטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר Initiative on Crohn and Colitis Registry להערכת ההשפעה של השמנה על תגובה לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. הם […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

  • ההשפעה של מדד מסת הגוף על הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    ההשפעה של מדד מסת הגוף על הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    מדד מסת גוף עשוי להשפיע על הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כאשר ההשפעה מתנה בהתאם לסטטוס נוגדנים מסוג ACPA (או Anti-Citrullinated Protein Antibodies) ושימוש בתרופות ביולוגיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. מהנתונים עולה קשר הפוך בין מדד מסת הגוף בין סיכון מופחת למחלות לב […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך