חדשות

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בדיקה מהירה לאבחנה של דמנציה מוקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

24/10/2021

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) קבע אישור שיווק בדיקת CognICA, כלי מבוסס בינה מלאכותית להערכה קוגניטיבית משולבת במטרה לזהות דמנציה בשלב מוקדם.

 

מהנתונים העדכניים מארצות הברית עולה כי למעלה מ-6 מיליון אמריקאים חיים כיום עם מחלת אלצהיימר והצפי הוא כי מספר זה יעלה ל-12.7 מיליון חולים עד שנת 2050.

 

הכלי החדש פותח ע"י Cognetivity Neurosciences Ltd ומשמש כהערכה קוגניטיבית ממוחשבת, האורכת חמש דקות וניתנת להשלמה באמצעות מכשיר אייפד. לבדיקה מספר יתרונות בהשוואה למבחנים קוגניטיביים באמצעות עט ונייר, כולל רגישות גבוהה לליקוי קוגניטיבי בשלב מוקדם, מניעת הטיות על-רקע הבדלים בתרבות או השכלה והעדר עקומת למידה עם בדיקה חוזרת.

 

מאחר והבדיקה מבוצעת באמצעות מחשב, ניתנת להשלימה מרחוק, באופן עצמאי.

 

מהחברה נמסר כי הם נרגשים לקראת ההזדמנות להביא למהפכה באופן הערכת ליקוי קוגניטיבי והטיפול בחולים אלו ומקווים להשפעה חיובית על המצב הבריאותי של מיליוני אמריקאים.

 

הבדיקה כבר קיבלה את האישור של הרשויות באירופה ומצויה בשימוש במרפאות ראשוניות ומרפאות מומחים.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני